Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Użyteczność zmiennych dynamicznych mierzonych za pomocą skalibrowanej analizy konturu tętna monitora dopplerowskiego przełyku do przewidywania reaktywności płynów podczas laparoskopowej prostatektomii wspomaganej robotem

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Prostatektomia laparoskopowa wspomagana robotem (RALP) jest szeroko wykonywana ze względu na wiele zalet, w tym zmniejszoną potrzebę transfuzji krwi i mniej powikłań chirurgicznych w porównaniu z konwencjonalną otwartą prostatektomią. Ponieważ takie podejście jest zalecane również u pacjentów w podeszłym wieku z poważnymi chorobami współistniejącymi, ważne jest optymalne prowadzenie płynoterapii podczas tej procedury.

Zmienne dynamiczne, takie jak zmienność ciśnienia tętna (PPV) i zmienność objętości wyrzutowej (SVV), są wykorzystywane do przewidywania i kierowania płynoterapią podczas kontrolowanej wentylacji. Zmienne te wynikają z interakcji serce-płuco podczas wentylacji dodatnim ciśnieniem, które wpływają na objętość wyrzutową lewej komory (SV). RALP wymaga wdmuchiwania dwutlenku węgla i stromej pozycji Trendelenburga, aby zoptymalizować warunki chirurgiczne i może zmniejszyć pojemność minutową serca i podatność oddechową. W związku z tym można kwestionować przydatność PPV i SVV, na które wpływają zmiany ciśnienia wewnątrz klatki piersiowej, w przewidywaniu reaktywności płynowej podczas operacji laparoskopowej w tych warunkach. Niedawne badanie wykazało, że PPV i SVV uzyskane na podstawie nieskalibrowanej analizy konturu tętna miały stosunkowo słabą zdolność do przewidywania reaktywności płynów podczas laparoskopii na podstawie dynamicznych wskaźników obciążenia wstępnego. W przeciwieństwie do tego, inne badanie SVV mierzone za pomocą monitora dopplerowskiego przełyku (ODM) mogło przewidywać reakcję na płyny podczas operacji laparoskopowej.

CardioQ-ODM+ łączy sprawdzony pomiar przepływu krwi metodą ODM Doppler z analizą konturu tętna, którą można szybko i łatwo skalibrować na podstawie sygnału Dopplera. Postawiliśmy hipotezę, że PPV i SVV mierzone za pomocą skalibrowanej analizy konturu tętna byłyby dobrym wskaźnikiem odpowiedzi płynowej podczas laparoskopii z odmą otrzewnową.

Głównym celem tego badania było wykazanie, że PPV i SVV mierzone za pomocą skalibrowanej analizy konturu tętna CardioQ-ODM+ mogą dokładnie przewidywać reaktywność płynową podczas RALP, która obejmuje zarówno odmę otrzewnową, jak i pozycję Trendelenburga. Badacze ocenili również zdolność innych zmiennych dynamicznych (SPV [zmiana ciśnienia skurczowego] i SVV określona za pomocą przepływu Dopplera ODM, elastancji dynamicznej [PPV/SVV] i skorygowanego czasu przepływu [FTc]) do przewidywania reakcji płynu podczas RALP.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych planowej prostatektomii laparoskopowej z asystą robota

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z BMI > 30 lub < 15 kg/m2 wada zastawek serca frakcja wyrzutowa lewej komory < 50% choroba płuc w wywiadzie przedoperacyjna arytmia przeciwwskazania do wprowadzenia sondy monitorującej OED (tj. stent przełyku, rak przełyku lub gardła, wcześniejsza operacja przełyku, zwężenie przełyku, żylaki przełyku, kieszonka gardłowa i ciężka koagulopatia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SVV (zmiana objętości wyrzutowej)
Ramy czasowe: Pomiary wykonano przed i po rozszerzeniu objętości podczas odmy otrzewnowej
zmierzone za pomocą skalibrowanej analizy konturu tętna CardioQ-ODM+
Pomiary wykonano przed i po rozszerzeniu objętości podczas odmy otrzewnowej
PPV (zmiana ciśnienia tętna)
Ramy czasowe: Pomiary wykonano przed i po rozszerzeniu objętości podczas odmy otrzewnowej
zmierzone za pomocą skalibrowanej analizy konturu tętna CardioQ-ODM+
Pomiary wykonano przed i po rozszerzeniu objętości podczas odmy otrzewnowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SPV (zmienność ciśnienia skurczowego)
Ramy czasowe: Pomiary wykonano przed i po rozszerzeniu objętości podczas odmy otrzewnowej
Pomiary wykonano przed i po rozszerzeniu objętości podczas odmy otrzewnowej
SVV_flow
Ramy czasowe: Pomiary wykonano przed i po rozszerzeniu objętości podczas odmy otrzewnowej
określony przez przepływ Dopplera ODM
Pomiary wykonano przed i po rozszerzeniu objętości podczas odmy otrzewnowej
Elastyczność dynamiczna
Ramy czasowe: Pomiary wykonano przed i po rozszerzeniu objętości podczas odmy otrzewnowej
PPV/SVV
Pomiary wykonano przed i po rozszerzeniu objętości podczas odmy otrzewnowej
FTc (skorygowany czas przepływu)
Ramy czasowe: Pomiary wykonano przed i po rozszerzeniu objętości podczas odmy otrzewnowej
Pomiary wykonano przed i po rozszerzeniu objętości podczas odmy otrzewnowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Joohyun Jun, MD, Hallym University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj