Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost dynamických proměnných měřených kalibrovanou analýzou obrysu pulsu jícnového dopplerovského monitoru pro predikci reakce na tekutiny během roboticky asistované laparoskopické prostatektomie

28. ledna 2026 aktualizováno: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Roboticky asistovaná laparoskopická prostatektomie (RALP) je široce prováděna díky svým mnoha výhodám, včetně snížené potřeby krevní transfuze a menšího počtu chirurgických komplikací ve srovnání s konvenční otevřenou prostatektomií. Protože je tento přístup doporučován i u starších pacientů se závažnými komorbiditami, je důležité optimální vedení tekutinové terapie během tohoto výkonu.

Dynamické proměnné jako kolísání pulzního tlaku (PPV) a kolísání tepového objemu (SVV) se používají k predikci a vedení tekutinové terapie během řízené ventilace. Tyto proměnné vyplývají z interakcí srdce-plíce během ventilace pozitivním tlakem, které ovlivňují zdvihový objem levé komory (SV). RALP vyžaduje insuflaci oxidu uhličitého a strmou Trendelenburgovu polohu k optimalizaci chirurgických podmínek a může snížit srdeční výdej a dechovou poddajnost. V souladu s tím lze zpochybnit užitečnost PPV a SVV, které jsou ovlivněny změnami nitrohrudního tlaku, při predikci reakce na tekutiny během laparoskopické operace za těchto podmínek. Nedávná studie prokázala, že PPV a SVV odvozené nekalibrovanou analýzou obrysu pulzu měly relativně špatnou schopnost předpovídat reakci na tekutiny během laparoskopie na dynamických indexech předpětí. Naproti tomu jiná studie SVV měřená pomocí jícnového dopplerovského monitoru (ODM) mohla predikovat reakci na tekutiny během laparoskopické operace.

CardioQ-ODM+ kombinuje osvědčené ODM Dopplerovo měření průtoku krve s analýzou obrysu pulzu, která je rychle a snadno kalibrována z dopplerovského signálu. Předpokládali jsme, že PPV a SVV měřené kalibrovanou analýzou obrysu pulzu by byly dobrým indikátorem reakce na tekutiny během laparoskopie s pneumoperitoneem.

Primárním cílem této studie bylo prokázat, že PPV a SVV měřené kalibrovanou analýzou obrysu pulsu CardioQ-ODM+ mohou přesně předpovídat reakci na tekutiny během RALP, která zahrnuje jak pneumoperitoneum, tak Trendelenburgovu polohu. Vyšetřovatelé také hodnotili kapacitu dalších dynamických proměnných (SPV [kolísání systolického tlaku] a SVV určené průtokem ODM Doppler, dynamická elastance [PPV/SVV] a korigovaná doba průtoku [FTc]) předpovídat odezvu tekutiny během RALP.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů podstupujících elektivní roboticky asistovanou laparoskopickou prostatektomii

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s BMI > 30 nebo < 15 kg/m2 chlopenní onemocnění srdeční ejekční frakce levé komory < 50 % anamnéza onemocnění plic předoperační arytmie kontraindikace k zavedení monitorovací sondy OED (tj. jícnový stent, karcinom jícnu nebo hltanu, předchozí operace jícnu, striktura jícnu, jícnové varixy, faryngeální vak a těžká koagulopatie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SVV (kolísání zdvihového objemu)
Časové okno: Měření byla provedena před a po objemové expanzi během pneumoperitonea
měřeno kalibrovanou analýzou obrysu pulzu CardioQ-ODM+
Měření byla provedena před a po objemové expanzi během pneumoperitonea
PPV (kolísání pulzního tlaku)
Časové okno: Měření byla provedena před a po objemové expanzi během pneumoperitonea
měřeno kalibrovanou analýzou obrysu pulzu CardioQ-ODM+
Měření byla provedena před a po objemové expanzi během pneumoperitonea

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SPV (kolísání systolického tlaku)
Časové okno: Měření byla provedena před a po objemové expanzi během pneumoperitonea
Měření byla provedena před a po objemové expanzi během pneumoperitonea
SVV_flow
Časové okno: Měření byla provedena před a po objemové expanzi během pneumoperitonea
určeno ODM Dopplerovým průtokem
Měření byla provedena před a po objemové expanzi během pneumoperitonea
Dynamická elastance
Časové okno: Měření byla provedena před a po objemové expanzi během pneumoperitonea
PPV/SVV
Měření byla provedena před a po objemové expanzi během pneumoperitonea
FTc (opravený čas průtoku)
Časové okno: Měření byla provedena před a po objemové expanzi během pneumoperitonea
Měření byla provedena před a po objemové expanzi během pneumoperitonea

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Joohyun Jun, MD, Hallym University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pneumoperitoneum

Předplatit