- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02886546
로봇 보조 복강경 전립선 절제술 동안 유체 반응을 예측하기 위한 식도 도플러 모니터의 보정된 펄스 윤곽 분석으로 측정된 동적 변수의 유용성
로봇을 이용한 복강경 전립선 절제술(RALP)은 기존의 개복 전립선 절제술에 비해 수혈의 필요성이 적고 수술 합병증이 적다는 등 많은 장점으로 인해 널리 시행되고 있습니다. 이 접근법은 심각한 합병증이 있는 노인 환자에게도 권장되므로 이 절차 동안 최적의 수액 요법 안내가 중요합니다.
맥압 변화(PPV) 및 박출량 변화(SVV)와 같은 동적 변수는 제어된 인공호흡 동안 수액 요법을 예측하고 안내하는 데 사용됩니다. 이러한 변수는 좌심실 박출량(SV)에 영향을 미치는 양압 환기 동안 심장-폐 상호 작용에서 발생합니다. RALP는 수술 조건을 최적화하기 위해 이산화탄소 주입과 가파른 Trendelenburg 위치가 필요하며 심박출량과 호흡 순응도를 감소시킬 수 있습니다. 따라서 흉강내압의 변화에 영향을 받는 PPV와 SVV가 이러한 상황에서 복강경 수술 시 체액 반응성을 예측하는 데 있어 유용성에 의문이 제기될 수 있다. 최근 연구에서는 보정되지 않은 맥박 윤곽 분석에 의해 유도된 PPV 및 SVV가 동적 예하중 지수에서 복강경 검사 동안 유체 반응성을 예측하는 능력이 상대적으로 낮다는 사실을 확립했습니다. 대조적으로, 식도 도플러 모니터(ODM)로 측정한 또 다른 연구 SVV는 복강경 수술 중 체액 반응성을 예측할 수 있었습니다.
CardioQ-ODM+는 혈류의 입증된 ODM 도플러 측정과 도플러 신호에서 빠르고 쉽게 보정되는 맥박 윤곽 분석을 결합합니다. 우리는 보정된 맥박 윤곽 분석에 의해 측정된 PPV 및 SVV가 기복을 이용한 복강경 검사 동안 유체 반응성의 좋은 지표가 될 것이라는 가설을 세웠습니다.
이 연구의 주요 목적은 CardioQ-ODM+의 보정된 맥박 윤곽 분석으로 측정된 PPV 및 SVV가 기복막 및 트렌델렌버그 자세를 모두 포함하는 RALP 동안 유체 반응성을 정확하게 예측할 수 있음을 입증하는 것이었습니다. 조사관은 또한 RALP 동안 유체 반응성을 예측하기 위해 다른 동적 변수(SPV[수축기 압력 변화] 및 ODM 도플러 흐름에 의해 결정된 SVV, 동적 탄성[PPV/SVV] 및 수정된 흐름 시간[FTc])의 용량을 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 선택적 로봇 보조 복강경 전립선 절제술을 받는 환자
제외 기준:
- BMI > 30 또는 < 15kg/m2인 환자 판막 심장 질환 좌심실 박출률 < 50% 폐 질환 병력 수술 전 부정맥 OED 모니터링 프로브 삽입에 대한 금기 사항(예: 식도 스텐트, 식도 또는 인두의 암종, 이전의 식도 수술, 식도 협착, 식도 정맥류, 인두낭, 심한 응고병증)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SVV(스트로크 볼륨 변화)
기간: 기복검사 중 체적 팽창 전후 측정
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CardioQ-ODM+의 보정된 맥박 윤곽 분석으로 측정
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기복검사 중 체적 팽창 전후 측정
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PPV(맥압 변화)
기간: 기복검사 중 체적 팽창 전후 측정
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CardioQ-ODM+의 보정된 맥박 윤곽 분석으로 측정
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기복검사 중 체적 팽창 전후 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SPV(수축기 혈압 변화)
기간: 기복검사 중 체적 팽창 전후 측정
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기복검사 중 체적 팽창 전후 측정
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SVV_흐름
기간: 기복검사 중 체적 팽창 전후 측정
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ODM 도플러 흐름에 의해 결정됨
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기복검사 중 체적 팽창 전후 측정
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동적 탄성
기간: 기복검사 중 체적 팽창 전후 측정
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PPV/SVV
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기복검사 중 체적 팽창 전후 측정
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FTc(보정 흐름 시간)
기간: 기복검사 중 체적 팽창 전후 측정
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기복검사 중 체적 팽창 전후 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Joohyun Jun, MD, Hallym University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016-06-72(701)
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