- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02886546
Полезность динамических переменных, измеренных с помощью калиброванного анализа контура пульса пищеводного допплеровского монитора, для прогнозирования реакции жидкости во время лапароскопической простатэктомии с помощью робота
Роботизированная лапароскопическая простатэктомия (RALP) широко выполняется из-за ее многочисленных преимуществ, включая меньшую потребность в переливании крови и меньшее количество хирургических осложнений по сравнению с традиционной открытой простатэктомией. Поскольку этот подход также рекомендуется для пожилых пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями, важно оптимальное руководство инфузионной терапией во время этой процедуры.
Динамические переменные, такие как изменение пульсового давления (PPV) и изменение ударного объема (SVV), используются для прогнозирования и направления инфузионной терапии во время контролируемой вентиляции. Эти переменные возникают в результате взаимодействия сердца и легких во время вентиляции с положительным давлением, что влияет на ударный объем левого желудочка (УО). RALP требует инсуффляции углекислого газа и крутого положения Тренделенбурга для оптимизации хирургических условий и может снизить сердечный выброс и податливость дыханию. Соответственно, полезность PPV и SVV, на которые влияют изменения внутригрудного давления, для прогнозирования реакции на инфузию во время лапароскопической хирургии в этих условиях может быть поставлена под сомнение. Недавнее исследование установило, что PPV и SVV, полученные с помощью некалиброванного анализа контура пульса, имеют относительно плохую способность прогнозировать реакцию жидкости во время лапароскопии по динамическим показателям преднагрузки. Напротив, в другом исследовании SVV, измеренная с помощью допплеровского монитора пищевода (ODM), могла предсказать реакцию на инфузионную терапию во время лапароскопической хирургии.
CardioQ-ODM+ сочетает в себе зарекомендовавшее себя доплеровское измерение кровотока ODM с анализом контура пульса, который быстро и легко калибруется по доплеровскому сигналу. Мы предположили, что PPV и SVV, измеренные с помощью калиброванного анализа контура пульса, будут хорошим индикатором реакции на введение жидкости во время лапароскопии с пневмоперитонеумом.
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы продемонстрировать, что PPV и SVV, измеренные с помощью калиброванного анализа контура пульса с помощью CardioQ-ODM+, могут точно предсказать реакцию на инфузию во время RALP, который включает как пневмоперитонеум, так и положение Тренделенбурга. Исследователи также оценили способность других динамических переменных (SPV [изменение систолического давления] и SVV, определяемую по допплеровскому потоку ODM, динамическую эластичность [PPV/SVV] и скорректированное время потока [FTc]) для прогнозирования реакции жидкости во время RALP.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие плановую роботизированную лапароскопическую простатэктомию
Критерий исключения:
- пациенты с ИМТ > 30 или , < 15 кг/м2 пороки клапанов сердца фракция выброса левого желудочка < 50% заболевание легких в анамнезе предоперационная аритмия противопоказания к введению зонда для мониторинга ОЭД (т. стент пищевода, карцинома пищевода или глотки, предшествующая операция на пищеводе, стриктура пищевода, варикоз пищевода, глоточный мешок и тяжелая коагулопатия)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SVV (изменение ударного объема)
Временное ограничение: Измерения проводились до и после объемного расширения во время пневмоперитонеума.
|
измеряется калиброванным анализом контура пульса с помощью CardioQ-ODM+
|
Измерения проводились до и после объемного расширения во время пневмоперитонеума.
|
|
PPV (изменение пульсового давления)
Временное ограничение: Измерения проводились до и после объемного расширения во время пневмоперитонеума.
|
измеряется калиброванным анализом контура пульса с помощью CardioQ-ODM+
|
Измерения проводились до и после объемного расширения во время пневмоперитонеума.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SPV (изменение систолического давления)
Временное ограничение: Измерения проводились до и после объемного расширения во время пневмоперитонеума.
|
Измерения проводились до и после объемного расширения во время пневмоперитонеума.
|
|
|
SVV_flow
Временное ограничение: Измерения проводились до и после объемного расширения во время пневмоперитонеума.
|
определяется доплеровским потоком ODM
|
Измерения проводились до и после объемного расширения во время пневмоперитонеума.
|
|
Динамическая эластичность
Временное ограничение: Измерения проводились до и после объемного расширения во время пневмоперитонеума.
|
ППВ/СВВ
|
Измерения проводились до и после объемного расширения во время пневмоперитонеума.
|
|
FTc (скорректированное время потока)
Временное ограничение: Измерения проводились до и после объемного расширения во время пневмоперитонеума.
|
Измерения проводились до и после объемного расширения во время пневмоперитонеума.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Joohyun Jun, MD, Hallym University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования предстательной железы
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-06-72(701)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .