Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полезность динамических переменных, измеренных с помощью калиброванного анализа контура пульса пищеводного допплеровского монитора, для прогнозирования реакции жидкости во время лапароскопической простатэктомии с помощью робота

28 января 2026 г. обновлено: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Роботизированная лапароскопическая простатэктомия (RALP) широко выполняется из-за ее многочисленных преимуществ, включая меньшую потребность в переливании крови и меньшее количество хирургических осложнений по сравнению с традиционной открытой простатэктомией. Поскольку этот подход также рекомендуется для пожилых пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями, важно оптимальное руководство инфузионной терапией во время этой процедуры.

Динамические переменные, такие как изменение пульсового давления (PPV) и изменение ударного объема (SVV), используются для прогнозирования и направления инфузионной терапии во время контролируемой вентиляции. Эти переменные возникают в результате взаимодействия сердца и легких во время вентиляции с положительным давлением, что влияет на ударный объем левого желудочка (УО). RALP требует инсуффляции углекислого газа и крутого положения Тренделенбурга для оптимизации хирургических условий и может снизить сердечный выброс и податливость дыханию. Соответственно, полезность PPV и SVV, на которые влияют изменения внутригрудного давления, для прогнозирования реакции на инфузию во время лапароскопической хирургии в этих условиях может быть поставлена ​​под сомнение. Недавнее исследование установило, что PPV и SVV, полученные с помощью некалиброванного анализа контура пульса, имеют относительно плохую способность прогнозировать реакцию жидкости во время лапароскопии по динамическим показателям преднагрузки. Напротив, в другом исследовании SVV, измеренная с помощью допплеровского монитора пищевода (ODM), могла предсказать реакцию на инфузионную терапию во время лапароскопической хирургии.

CardioQ-ODM+ сочетает в себе зарекомендовавшее себя доплеровское измерение кровотока ODM с анализом контура пульса, который быстро и легко калибруется по доплеровскому сигналу. Мы предположили, что PPV и SVV, измеренные с помощью калиброванного анализа контура пульса, будут хорошим индикатором реакции на введение жидкости во время лапароскопии с пневмоперитонеумом.

Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы продемонстрировать, что PPV и SVV, измеренные с помощью калиброванного анализа контура пульса с помощью CardioQ-ODM+, могут точно предсказать реакцию на инфузию во время RALP, который включает как пневмоперитонеум, так и положение Тренделенбурга. Исследователи также оценили способность других динамических переменных (SPV [изменение систолического давления] и SVV, определяемую по допплеровскому потоку ODM, динамическую эластичность [PPV/SVV] и скорректированное время потока [FTc]) для прогнозирования реакции жидкости во время RALP.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие плановую роботизированную лапароскопическую простатэктомию

Критерий исключения:

  • пациенты с ИМТ > 30 или , < 15 кг/м2 пороки клапанов сердца фракция выброса левого желудочка < 50% заболевание легких в анамнезе предоперационная аритмия противопоказания к введению зонда для мониторинга ОЭД (т. стент пищевода, карцинома пищевода или глотки, предшествующая операция на пищеводе, стриктура пищевода, варикоз пищевода, глоточный мешок и тяжелая коагулопатия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
SVV (изменение ударного объема)
Временное ограничение: Измерения проводились до и после объемного расширения во время пневмоперитонеума.
измеряется калиброванным анализом контура пульса с помощью CardioQ-ODM+
Измерения проводились до и после объемного расширения во время пневмоперитонеума.
PPV (изменение пульсового давления)
Временное ограничение: Измерения проводились до и после объемного расширения во время пневмоперитонеума.
измеряется калиброванным анализом контура пульса с помощью CardioQ-ODM+
Измерения проводились до и после объемного расширения во время пневмоперитонеума.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
SPV (изменение систолического давления)
Временное ограничение: Измерения проводились до и после объемного расширения во время пневмоперитонеума.
Измерения проводились до и после объемного расширения во время пневмоперитонеума.
SVV_flow
Временное ограничение: Измерения проводились до и после объемного расширения во время пневмоперитонеума.
определяется доплеровским потоком ODM
Измерения проводились до и после объемного расширения во время пневмоперитонеума.
Динамическая эластичность
Временное ограничение: Измерения проводились до и после объемного расширения во время пневмоперитонеума.
ППВ/СВВ
Измерения проводились до и после объемного расширения во время пневмоперитонеума.
FTc (скорректированное время потока)
Временное ограничение: Измерения проводились до и после объемного расширения во время пневмоперитонеума.
Измерения проводились до и после объемного расширения во время пневмоперитонеума.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Joohyun Jun, MD, Hallym University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться