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Utilità delle variabili dinamiche misurate dall'analisi del contorno del polso calibrata del monitor Doppler esofageo per prevedere la reattività dei fluidi durante la prostatectomia laparoscopica robot-assistita

28 gennaio 2026 aggiornato da: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

La prostatectomia laparoscopica robot-assistita (RALP) è ampiamente eseguita a causa dei suoi numerosi vantaggi, tra cui una ridotta necessità di trasfusioni di sangue e minori complicazioni chirurgiche rispetto alla prostatectomia aperta convenzionale. Poiché questo approccio è raccomandato anche nei pazienti anziani con comorbidità gravi, è importante una guida ottimale per la fluidoterapia durante questa procedura.

Le variabili dinamiche come la variazione della pressione del polso (PPV) e la variazione del volume sistolico (SVV) vengono utilizzate per prevedere e guidare la fluidoterapia durante la ventilazione controllata. Queste variabili derivano dalle interazioni cuore-polmoni durante la ventilazione a pressione positiva, che influenzano la gittata sistolica del ventricolo sinistro (SV). RALP richiede l'insufflazione di anidride carbonica e la ripida posizione di Trendelenburg per ottimizzare le condizioni chirurgiche e può ridurre la gittata cardiaca e la compliance respiratoria. Di conseguenza, l'utilità di PPV e SVV, che sono influenzate dai cambiamenti della pressione intratoracica, nel predire la risposta ai fluidi durante la chirurgia laparoscopica in queste condizioni può essere messa in discussione. Uno studio recente ha stabilito che la PPV e la SVV derivate dall'analisi del contorno del polso non calibrata avevano una capacità relativamente scarsa di predire la risposta ai fluidi durante la laparoscopia sugli indici di precarico dinamico. Al contrario, un altro studio SVV misurato dal monitor Doppler esofageo (ODM) potrebbe prevedere la risposta ai fluidi durante la chirurgia laparoscopica.

Il CardioQ-ODM+ combina la comprovata misurazione ODM Doppler del flusso sanguigno con l'analisi del contorno del polso, che viene calibrata rapidamente e facilmente dal segnale Doppler. Abbiamo ipotizzato che PPV e SVV misurati mediante analisi calibrata del contorno del polso sarebbero un buon indicatore della reattività ai fluidi durante la laparoscopia con pneumoperitoneo.

L'obiettivo principale di questo studio era dimostrare che PPV e SVV misurati mediante l'analisi calibrata del contorno del polso di CardioQ-ODM+ possono prevedere con precisione la reattività ai fluidi durante la RALP, che coinvolge sia il pneumoperitoneo che la posizione di Trendelenburg. I ricercatori hanno anche valutato la capacità di altre variabili dinamiche (SPV [variazione della pressione sistolica] e SVV determinata dal flusso ODM Doppler, elastanza dinamica [PPV/SVV] e tempo di flusso corretto [FTc]) per prevedere la reattività del fluido durante la RALP.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a prostatectomia elettiva laparoscopica robot-assistita

Criteri di esclusione:

  • pazienti con un BMI > 30 o , < 15 kg/m2 cardiopatia valvolare frazione di eiezione ventricolare sinistra < 50% una storia di malattia polmonare aritmia preoperatoria controindicazioni all'inserimento della sonda di monitoraggio OED (ad es. stent esofageo, carcinoma dell'esofago o della faringe, precedente intervento chirurgico esofageo, stenosi esofagea, varici esofagee, sacca faringea e grave coagulopatia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SVV (variazione della gittata sistolica)
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state eseguite prima e dopo l'espansione del volume durante il pneumoperitoneo
misurato mediante analisi calibrata del contorno del polso di CardioQ-ODM+
Le misurazioni sono state eseguite prima e dopo l'espansione del volume durante il pneumoperitoneo
PPV (variazione della pressione del polso)
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state eseguite prima e dopo l'espansione del volume durante il pneumoperitoneo
misurato mediante analisi calibrata del contorno del polso di CardioQ-ODM+
Le misurazioni sono state eseguite prima e dopo l'espansione del volume durante il pneumoperitoneo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SPV (variazione della pressione sistolica)
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state eseguite prima e dopo l'espansione del volume durante il pneumoperitoneo
Le misurazioni sono state eseguite prima e dopo l'espansione del volume durante il pneumoperitoneo
SVV_flusso
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state eseguite prima e dopo l'espansione del volume durante il pneumoperitoneo
determinato dal flusso ODM Doppler
Le misurazioni sono state eseguite prima e dopo l'espansione del volume durante il pneumoperitoneo
Elastanza dinamica
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state eseguite prima e dopo l'espansione del volume durante il pneumoperitoneo
PPV/SVV
Le misurazioni sono state eseguite prima e dopo l'espansione del volume durante il pneumoperitoneo
FTc (tempo di flusso corretto)
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state eseguite prima e dopo l'espansione del volume durante il pneumoperitoneo
Le misurazioni sono state eseguite prima e dopo l'espansione del volume durante il pneumoperitoneo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Joohyun Jun, MD, Hallym University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2016

Primo Inserito (Stimato)

1 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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