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Utilidade das variáveis ​​dinâmicas medidas pela análise calibrada do contorno do pulso do monitor Doppler esofágico para prever a capacidade de resposta a fluidos durante a prostatectomia laparoscópica assistida por robô

28 de janeiro de 2026 atualizado por: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

A prostatectomia laparoscópica assistida por robô (RALP) é amplamente realizada devido às suas muitas vantagens, incluindo uma necessidade reduzida de transfusão de sangue e menos complicações cirúrgicas em comparação com a prostatectomia aberta convencional. Como essa abordagem também é recomendada em pacientes idosos com comorbidades graves, é importante a orientação ideal da fluidoterapia durante esse procedimento.

Variáveis ​​dinâmicas como variação de pressão de pulso (PPV) e variação de volume sistólico (SVV) são usadas para prever e orientar a fluidoterapia durante a ventilação controlada. Essas variáveis ​​surgem das interações coração-pulmão durante a ventilação com pressão positiva, que influenciam o volume sistólico (VS) do ventrículo esquerdo. RALP requer insuflação de dióxido de carbono e a posição de Trendelenburg íngreme para otimizar as condições cirúrgicas e pode reduzir o débito cardíaco e a complacência respiratória. Consequentemente, a utilidade da VPP e da VVS, que são afetadas por mudanças na pressão intratorácica, em predizer a responsividade a fluidos durante a cirurgia laparoscópica nessas condições pode ser questionada. Um estudo recente estabeleceu que o PPV e o SVV derivados da análise de contorno de pulso não calibrada tinham uma capacidade relativamente baixa de prever a responsividade a fluidos durante a laparoscopia em índices dinâmicos de pré-carga. Em contraste, outro estudo SVV medido pelo monitor Doppler esofágico (ODM) poderia prever a capacidade de resposta a fluidos durante a cirurgia laparoscópica.

O CardioQ-ODM+ combina a comprovada medição ODM Doppler do fluxo sanguíneo com a análise do contorno do pulso, que é calibrada de forma rápida e fácil a partir do sinal Doppler. Nossa hipótese é que PPV e SVV medidos por análise de contorno de pulso calibrado seria um bom indicador de responsividade a fluidos durante a laparoscopia com pneumoperitônio.

O objetivo principal deste estudo foi demonstrar que a PPV e a SVV medidas pela análise de contorno de pulso calibrada do CardioQ-ODM+ podem prever com precisão a responsividade a fluidos durante RALP, que envolve tanto o pneumoperitônio quanto a posição de Trendelenburg. Os investigadores também avaliaram a capacidade de outras variáveis ​​dinâmicas (SPV [variação da pressão sistólica] e SVV determinada pelo fluxo ODM Doppler, elastância dinâmica [PPV/SVV] e tempo de fluxo corrigido [FTc]) para prever a capacidade de resposta a fluidos durante RALP.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos à prostatectomia laparoscópica eletiva assistida por robô

Critério de exclusão:

  • pacientes com IMC > 30 ou , < 15 kg/m2 doença cardíaca valvular fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 50% história de doença pulmonar arritmia pré-operatória contraindicações para inserção de sonda de monitoramento de DEO (ou seja, stent esofágico, carcinoma de esôfago ou faringe, cirurgia esofágica prévia, estenose esofágica, varizes esofágicas, bolsa faríngea e coagulopatia grave)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SVV (variação do volume do curso)
Prazo: As medições foram realizadas antes e após a expansão do volume durante o pneumoperitônio
medido por análise de contorno de pulso calibrado de CardioQ-ODM+
As medições foram realizadas antes e após a expansão do volume durante o pneumoperitônio
PPV (variação de pressão de pulso)
Prazo: As medições foram realizadas antes e após a expansão do volume durante o pneumoperitônio
medido por análise de contorno de pulso calibrado de CardioQ-ODM+
As medições foram realizadas antes e após a expansão do volume durante o pneumoperitônio

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SPV (variação da pressão sistólica)
Prazo: As medições foram realizadas antes e após a expansão do volume durante o pneumoperitônio
As medições foram realizadas antes e após a expansão do volume durante o pneumoperitônio
SVV_flow
Prazo: As medições foram realizadas antes e após a expansão do volume durante o pneumoperitônio
determinado pelo fluxo ODM Doppler
As medições foram realizadas antes e após a expansão do volume durante o pneumoperitônio
Elastância dinâmica
Prazo: As medições foram realizadas antes e após a expansão do volume durante o pneumoperitônio
PPV/SVV
As medições foram realizadas antes e após a expansão do volume durante o pneumoperitônio
FTc (tempo de fluxo corrigido)
Prazo: As medições foram realizadas antes e após a expansão do volume durante o pneumoperitônio
As medições foram realizadas antes e após a expansão do volume durante o pneumoperitônio

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Joohyun Jun, MD, Hallym University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimado)

1 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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