Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendeligheden af ​​dynamiske variable målt ved kalibreret pulskonturanalyse af esophageal Doppler-monitor til forudsigelse af væskerespons under robotassisteret laparoskopisk prostatektomi

28. januar 2026 opdateret af: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Robotassisteret laparoskopisk prostatektomi (RALP) udføres bredt på grund af dets mange fordele, herunder et reduceret behov for blodtransfusion og færre kirurgiske komplikationer sammenlignet med konventionel åben prostatektomi. Da denne tilgang også anbefales til ældre patienter med alvorlige komorbiditeter, er optimal vejledning i væsketerapi under denne procedure vigtig.

Dynamiske variabler såsom pulstryksvariation (PPV) og slagvolumenvariation (SVV) bruges til at forudsige og vejlede væsketerapi under kontrolleret ventilation. Disse variabler opstår fra hjerte-lunge-interaktioner under positivt trykventilation, som påvirker venstre ventrikulær slagvolumen (SV). RALP kræver kuldioxid-insufflation og den stejle Trendelenburg-position for at optimere kirurgiske forhold og kan reducere hjertevolumen og respiratorisk compliance. Følgelig kan der stilles spørgsmålstegn ved anvendeligheden af ​​PPV og SVV, som påvirkes af ændringer i intrathorax tryk, til at forudsige væskerespons under laparoskopisk kirurgi under disse betingelser. En nylig undersøgelse fastslog, at PPV og SVV udledt af ukalibreret pulskonturanalyse havde en relativt dårlig kapacitet til at forudsige væskereaktivitet under laparoskopi på dynamiske præbelastningsindekser. I modsætning hertil kunne en anden undersøgelse SVV målt med oesophageal Doppler-monitor (ODM) forudsige væskerespons under laparoskopisk kirurgi.

CardioQ-ODM+ kombinerer den gennemprøvede ODM Doppler-måling af blodgennemstrømning med pulskonturanalyse, som hurtigt og nemt kalibreres ud fra Doppler-signalet. Vi antog, at PPV og SVV målt ved kalibreret pulskonturanalyse ville være en god indikator for væskerespons under laparoskopi med pneumoperitoneum.

Det primære formål med denne undersøgelse var at demonstrere, at PPV og SVV målt ved kalibreret pulskonturanalyse af CardioQ-ODM+ nøjagtigt kan forudsige væskerespons under RALP, som involverer både pneumoperitoneum og Trendelenburg-positionen. Efterforskere vurderede også kapaciteten af ​​andre dynamiske variabler (SPV [systolisk trykvariation] og SVV bestemt af ODM Doppler flow, dynamisk elastans [PPV/SVV] og korrigeret flowtid [FTc]) til at forudsige væskerespons under RALP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår elektiv robotassisteret laparoskopisk prostatektomi

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med et BMI > 30 eller , < 15 kg/m2 hjerteklapsygdom venstre ventrikel ejektionsfraktion < 50 % en anamnese med lungesygdom præoperativ arytmi kontraindikationer til OED-monitorering af sondeindsættelse (dvs. oesophageal stent, carcinom i spiserøret eller svælget, tidligere esophageal operation, oesophageal striktur, oesophageal varices, pharyngeal pouch og svær koagulopati)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SVV (slagvolumen variation)
Tidsramme: Målinger blev udført før og efter volumenudvidelse under pneumoperitoneum
målt ved kalibreret pulskonturanalyse af CardioQ-ODM+
Målinger blev udført før og efter volumenudvidelse under pneumoperitoneum
PPV (pulstryksvariation)
Tidsramme: Målinger blev udført før og efter volumenudvidelse under pneumoperitoneum
målt ved kalibreret pulskonturanalyse af CardioQ-ODM+
Målinger blev udført før og efter volumenudvidelse under pneumoperitoneum

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SPV (systolisk trykvariation)
Tidsramme: Målinger blev udført før og efter volumenudvidelse under pneumoperitoneum
Målinger blev udført før og efter volumenudvidelse under pneumoperitoneum
SVV_flow
Tidsramme: Målinger blev udført før og efter volumenudvidelse under pneumoperitoneum
bestemt af ODM Doppler flow
Målinger blev udført før og efter volumenudvidelse under pneumoperitoneum
Dynamisk elastance
Tidsramme: Målinger blev udført før og efter volumenudvidelse under pneumoperitoneum
PPV/SVV
Målinger blev udført før og efter volumenudvidelse under pneumoperitoneum
FTC (korrigeret flowtid)
Tidsramme: Målinger blev udført før og efter volumenudvidelse under pneumoperitoneum
Målinger blev udført før og efter volumenudvidelse under pneumoperitoneum

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Joohyun Jun, MD, Hallym University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2016

Først opslået (Anslået)

1. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med pneumoperitoneum

Abonner