SIMT 定位放射線手術のアウトカム研究 (SIMT)

4 つ以上の脳転移を有する 40 人の患者が、放射線手術の前に登録されます。 計画MRI脳スキャンは、標準治療に従って、放射線手術の1週間前にGD-DPTAで実施されます。 神経認知（Mini-Mental Status Examination（MMSE）、トレイルメイキングテストA＆B、Hopkins Learning Verbal（HVLT））および癌治療脳の機能評価（FACT-Br）は、放射線手術の前に取得されます。 用量は、以下に説明する用量ガイドラインを使用して、得られた PTV を含む最大等用量ラインに処方されます。

主要評価項目は、診断固有の GPA スコアに基づいて予測されたよりも長生きする患者の割合です。 Kaplan-Meier 推定量は、SIMT SRS で治療されたすべての患者の生存率を記述するために使用されます。 二次エンドポイントは、治療した転移部位での再発率、SRS治療した転移部位とは異なる部位での新たな脳転移の割合、神経学的原因による死亡率、および重大な有害事象の有病率です。 探索的エンドポイントには、神経認知と生活の質の経時変化、線量測定の定量化、サルベージ療法の割合、SRS 治療部位での放射線壊死の割合、SRS 後のステロイド使用の割合と強度が含まれます。

すべての患者は、MMSE、HVLT、およびトレイルメイキングテストAおよびBによる神経認知機能、FACT-Brによる生活の質、および研究の過程で3か月ごとにMRIによる局所再発について評価されます。 これらの評価は、定期的なフォローアップ評価で、または症状に基づいて局所再発が疑われる場合に行われます。 遠隔再発は、元の転移部位とは異なる部位での新しい脳転移の出現として定義されます。 再発はさらに、MRIの軸面で5ミリメートルを超える新しい増強領域として定義されます。 元の脳転移の再発までの時間の長さは、脳転移の放射線手術の日付から再発が MRI によって検出された日付まで計算されます。 再発腫瘍が疑われる患者および/または症状のある患者は、標準治療と同様に、放射線壊死と再発脳転移を評価するために定位生検を受けることがあります。