SIMT Stereotaktisk Radiokirurgi Resultatstudie (SIMT)

Fyrtio patienter med fyra eller fler hjärnmetastaser kommer att inskrivas före strålkirurgi. En planerande MRT hjärnskanning kommer att utföras med GD-DPTA inom en vecka före strålkirurgi, enligt standarden för vård. Neurokognitiv (Mini-Mental Status Examination (MMSE), Trail-making test A&B, Hopkins Learning Verbal (HVLT)) och funktionell bedömning av cancerterapi-hjärna (FACT-Br) kommer att erhållas före strålkirurgi. Dosen kommer att ordineras till den maximala isodoslinjen som omfattar den resulterande PTV:n med hjälp av dosriktlinjerna som beskrivs nedan.

Det primära effektmåttet kommer att vara andelen patienter som lever längre än förutspått baserat på den diagnosspecifika GPA-poängen. Kaplan-Meier-estimatorn kommer att användas för att beskriva överlevnaden för alla patienter som behandlas med SIMT SRS. Sekundära effektmått kommer att vara frekvensen av återfall vid de behandlade metastasställena, frekvensen av nya hjärnmetastaser på ett ställe som skiljer sig från de SRS-behandlade metastasställena, frekvensen av dödsfall på grund av neurologiska orsaker och prevalensen av signifikanta biverkningar. Explorativa effektmått inkluderar förändring över tid i neurokognition och livskvalitet, kvantifiering av dosimetriska mått, frekvensen av räddningsterapi, frekvensen av radionekros vid SRS-behandlingsställena och hastigheten och intensiteten av steroidanvändning efter SRS.

Alla patienter kommer att utvärderas för neurokognitiv funktion via MMSE, HVLT och spårbildningstest A & B, livskvalitet via FACT-Br och för lokalt återfall via MRT var tredje månad under studiens gång. Dessa utvärderingar kommer att göras vid regelbundna uppföljningsutvärderingar eller när lokalt återfall misstänks på grund av symtom. Avlägset återfall definieras som uppkomsten av nya hjärnmetastaser på ett annat ställe än de ursprungliga metastaserna. Återfall kommer vidare att definieras som ett nytt förbättringsområde som mäter mer än 5 millimeter i det axiella planet på MRI. Tidslängden till återfall av de ursprungliga hjärnmetastaserna kommer att beräknas från datumet för hjärnmetastaserna radiokirurgi till det datum då ett återfall upptäcktes med MRT. Patienter med misstänkt återkommande tumörer och/eller som är symtomatiska kan genomgå en stereotaktisk biopsi för att utvärdera radionekros kontra återkommande hjärnmetastaser, vilket är standardvård.