SIMT stereotactische radiochirurgische resultatenstudie (SIMT)

Voorafgaand aan radiochirurgie worden veertig patiënten met vier of meer hersenmetastasen ingeschreven. Een geplande MRI-hersenscan zal worden uitgevoerd met GD-DPTA binnen een week voorafgaand aan radiochirurgie, volgens de zorgstandaard. Voorafgaand aan radiochirurgie zullen neurocognitieve (Mini-Mental Status Examination (MMSE), Trail-making test A&B, Hopkins Learning Verbal (HVLT)) en functionele beoordeling van kankertherapie-hersenen (FACT-Br) worden verkregen. De dosis zal worden voorgeschreven tot de maximale isodoselijn die de resulterende PTV omvat met behulp van de dosisrichtlijnen zoals hieronder beschreven.

Het primaire eindpunt is het percentage patiënten dat langer leeft dan voorspeld op basis van de diagnosespecifieke GPA-score. De Kaplan-Meier-schatter zal worden gebruikt om de overleving van alle met SIMT SRS behandelde patiënten te beschrijven. Secundaire eindpunten zijn het recidiefpercentage op de behandelde metastasenplaatsen, het aantal nieuwe hersenmetastasen op een andere plaats dan de met SRS behandelde metastasenplaatsen, het overlijdenspercentage als gevolg van neurologische oorzaken en de prevalentie van significante bijwerkingen. Verkennende eindpunten zijn onder meer verandering in de loop van de tijd in neurocognitie en kwaliteit van leven, kwantificering van dosimetrische metingen, de mate van salvagetherapie, de mate van radionecrose op de SRS-behandelingslocaties en de snelheid en intensiteit van het gebruik van steroïden na SRS.

Alle patiënten zullen in de loop van het onderzoek elke 3 maanden worden geëvalueerd op neurocognitieve functie via MMSE, HVLT en Trail-making tests A & B, kwaliteit van leven via FACT-Br en op lokaal recidief via MRI. Deze evaluaties zullen worden uitgevoerd bij regelmatige follow-upevaluaties of wanneer op basis van symptomen een lokaal recidief wordt vermoed. Recidief op afstand wordt gedefinieerd als het verschijnen van nieuwe hersenmetastasen op een andere plaats dan de oorspronkelijke metastasen. Herhaling zal verder worden gedefinieerd als een nieuw verbeteringsgebied dat groter is dan 5 millimeter in het axiale vlak op MRI. De tijdsduur tot recidief van de oorspronkelijke hersenmetastasen wordt berekend vanaf de datum van radiochirurgie van de hersenmetastasen tot de datum waarop een recidief door MRI is gedetecteerd. Patiënten met een vermoedelijke recidiverende tumor en/of die symptomatisch zijn, kunnen een stereotactische biopsie ondergaan om te evalueren op radionecrose versus terugkerende hersenmetastasen, zoals de standaardbehandeling is.