Studio sui risultati della radiochirurgia stereotassica SIMT (SIMT)

Quaranta pazienti con quattro o più metastasi cerebrali saranno arruolati prima della radiochirurgia. Una scansione cerebrale MRI di pianificazione verrà eseguita con GD-DPTA entro una settimana prima della radiochirurgia, secondo lo standard di cura. La valutazione neurocognitiva (Mini-Mental Status Examination (MMSE), Trail-making test A&B, Hopkins Learning Verbal (HVLT)) e funzionale della terapia del cancro al cervello (FACT-Br) sarà ottenuta prima della radiochirurgia. La dose verrà prescritta alla linea di isodose massima che comprende il PTV risultante utilizzando le linee guida sulla dose come descritto di seguito.

L'endpoint primario sarà la percentuale di pazienti che vivono più a lungo del previsto in base al punteggio GPA specifico per la diagnosi. Lo stimatore di Kaplan-Meier sarà utilizzato per descrivere la sopravvivenza di tutti i pazienti trattati con SIMT SRS. Gli endpoint secondari saranno il tasso di recidiva nei siti di metastasi trattati, il tasso di nuove metastasi cerebrali in un sito diverso dai siti di metastasi trattati con SRS, il tasso di morte per cause neurologiche e la prevalenza di eventi avversi significativi. Gli endpoint esplorativi includono il cambiamento nel tempo della neurocognizione e della qualità della vita, la quantificazione delle misure dosimetriche, il tasso di terapia di salvataggio, il tasso di radionecrosi nei siti di trattamento SRS e il tasso e l'intensità dell'uso di steroidi post-SRS.

Tutti i pazienti saranno valutati per la funzione neurocognitiva tramite MMSE, HVLT e test Trail-making A e B, qualità della vita tramite FACT-Br e per recidiva locale tramite risonanza magnetica ogni 3 mesi nel corso dello studio. Queste valutazioni saranno effettuate durante le regolari valutazioni di follow-up o quando si sospetta una recidiva locale sulla base dei sintomi. La recidiva a distanza è definita come la comparsa di nuove metastasi cerebrali in un sito diverso da quello delle metastasi originarie. La recidiva sarà ulteriormente definita come una nuova area di miglioramento che misura più di 5 millimetri nel piano assiale sulla risonanza magnetica. Il periodo di tempo alla recidiva delle metastasi cerebrali originali sarà calcolato dalla data della radiochirurgia delle metastasi cerebrali alla data in cui una recidiva è stata rilevata dalla risonanza magnetica. I pazienti con sospetto tumore ricorrente e/o che sono sintomatici possono essere sottoposti a biopsia stereotassica per valutare la radionecrosi rispetto alle metastasi cerebrali ricorrenti, come è lo standard di cura.