Estudo de Resultados da Radiocirurgia Estereotáxica SIMT (SIMT)

Quarenta pacientes com quatro ou mais metástases cerebrais serão inscritos antes da radiocirurgia. Uma ressonância magnética cerebral de planejamento será realizada com GD-DPTA dentro de uma semana antes da radiocirurgia, de acordo com o padrão de atendimento. Avaliação neurocognitiva (Mini-Mental Status Examination (MMSE), Trail-making test A&B, Hopkins Learning Verbal (HVLT)) e avaliação funcional do cérebro-terapia do câncer (FACT-Br) serão obtidas antes da radiocirurgia. A dose será prescrita para a linha de isodose máxima abrangendo o PTV resultante usando as diretrizes de dose conforme descrito abaixo.

O endpoint primário será a proporção de pacientes que vivem mais do que o previsto com base no escore GPA específico do diagnóstico. O estimador de Kaplan-Meier será usado para descrever a sobrevida de todos os pacientes tratados com SIMT SRS. Os desfechos secundários serão a taxa de recorrência nos locais de metástase tratados, a taxa de novas metástases cerebrais em um local diferente dos locais de metástase tratados com SRS, a taxa de morte devido a causas neurológicas e a prevalência de eventos adversos significativos. Os endpoints exploratórios incluem mudança ao longo do tempo na neurocognição e qualidade de vida, quantificação de medidas dosimétricas, taxa de terapia de resgate, taxa de radionecrose nos locais de tratamento de SRS e taxa e intensidade de uso de esteroides pós-SRS.

Todos os pacientes serão avaliados quanto à função neurocognitiva via MMSE, HVLT e testes Trail-making A & B, qualidade de vida via FACT-Br e recorrência local via ressonância magnética a cada 3 meses ao longo do estudo. Essas avaliações serão feitas em avaliações regulares de acompanhamento ou quando houver suspeita de recorrência local com base nos sintomas. A recorrência à distância é definida como o aparecimento de novas metástases cerebrais em um local diferente daquele das metástases originais. A recorrência será ainda definida como uma nova área de realce que mede mais de 5 milímetros no plano axial na ressonância magnética. O período de tempo até a recorrência das metástases cerebrais originais será calculado a partir da data da radiocirurgia das metástases cerebrais até a data em que uma recorrência foi detectada por ressonância magnética. Pacientes com suspeita de tumor recorrente e/ou sintomáticos podem ser submetidos a uma biópsia estereotáxica para avaliar radionecrose versus metástases cerebrais recorrentes, como é o tratamento padrão.