SIMT 立体定向放射外科手术结果研究 (SIMT)

40 名患有四个或更多脑转移瘤的患者将在放射外科手术前入组。 根据护理标准，计划在放射外科手术前一周内使用 GD-DPTA 进行 MRI 脑部扫描。 神经认知（简易精神状态检查 (MMSE)、Trail-making 测试 A 和 B、霍普金斯语言学习 (HVLT)）和癌症治疗脑功能评估 (FACT-Br) 将在放射外科手术之前获得。 使用如下所述的剂量指南，将剂量规定为包含所得 PTV 的最大等剂量线。

主要终点将是根据特定诊断 GPA 评分，寿命长于预测的患者比例。 Kaplan-Meier 估计量将用于描述接受 SIMT SRS 治疗的所有患者的生存期。 次要终点将是治疗转移部位的复发率、与 SRS 治疗的转移部位不同的部位的新脑转移率、神经系统原因导致的死亡率以及重大不良事件的发生率。 探索性终点包括神经认知和生活质量随时间的变化、剂量测量的量化、补救治疗率、SRS 治疗部位的放射性坏死率以及 SRS 后类固醇使用率和强度。

所有患者将通过 MMSE、HVLT 和 Trail-making 测试 A 和 B 评估神经认知功能，通过 FACT-Br 评估生活质量，并在研究过程中每 3 个月通过 MRI 评估局部复发。 这些评估将在定期随访评估或根据症状怀疑局部复发时进行。 远处复发定义为在与原始转移灶不同的部位出现新的脑转移灶。 复发将进一步定义为在 MRI 的轴向平面上测量大于 5 毫米的新增强区域。 原始脑转移复发的时间长度将从脑转移放射外科手术的日期到 MRI 检测到复发的日期计算。 疑似复发性肿瘤和/或有症状的患者可能会接受立体定向活检，以评估放射性坏死与复发性脑转移，这是标准护理。