Estudio de resultados de radiocirugía estereotáctica SIMT (SIMT)

Se inscribirán cuarenta pacientes con cuatro o más metástasis cerebrales antes de la radiocirugía. Se realizará una resonancia magnética cerebral planificada con GD-DPTA dentro de una semana antes de la radiocirugía, según el estándar de atención. Antes de la radiocirugía se obtendrá una evaluación neurocognitiva (Mini-Mental Status Examination (MMSE), Trail-making test A&B, Hopkins Learning Verbal (HVLT)) y una evaluación funcional de la terapia del cáncer en el cerebro (FACT-Br). La dosis se prescribirá hasta la línea de isodosis máxima que abarque el PTV resultante utilizando las pautas de dosis que se describen a continuación.

El criterio principal de valoración será la proporción de pacientes que viven más de lo previsto en función de la puntuación GPA específica del diagnóstico. Se utilizará el estimador de Kaplan-Meier para describir la supervivencia de todos los pacientes tratados con SIMT SRS. Los criterios de valoración secundarios serán la tasa de recurrencia en los sitios de metástasis tratados, la tasa de nuevas metástasis cerebrales en un sitio diferente de los sitios de metástasis tratados con SRS, la tasa de muerte por causas neurológicas y la prevalencia de eventos adversos significativos. Los criterios de valoración exploratorios incluyen el cambio a lo largo del tiempo en la neurocognición y la calidad de vida, la cuantificación de medidas dosimétricas, la tasa de terapia de rescate, la tasa de radionecrosis en los sitios de tratamiento de SRS y la tasa e intensidad del uso de esteroides después de SRS.

A todos los pacientes se les evaluará la función neurocognitiva a través de MMSE, HVLT y las pruebas Trail-making A y B, la calidad de vida a través de FACT-Br y la recurrencia local a través de MRI cada 3 meses durante el transcurso del estudio. Estas evaluaciones se realizarán en las evaluaciones de seguimiento regulares o cuando se sospeche una recurrencia local sobre la base de los síntomas. La recurrencia a distancia se define como la aparición de nuevas metástasis cerebrales en un sitio diferente al de las metástasis originales. La recurrencia se definirá además como una nueva área de realce que mide más de 5 milímetros en el plano axial en la resonancia magnética. El tiempo hasta la recurrencia de las metástasis cerebrales originales se calculará a partir de la fecha de la radiocirugía de metástasis cerebrales hasta la fecha en que se detectó una recurrencia mediante MRI. Los pacientes con sospecha de tumor recurrente y/o que son sintomáticos pueden someterse a una biopsia estereotáctica para evaluar radionecrosis versus metástasis cerebrales recurrentes, como es el estándar de atención.