脳卒中後の同名性半盲患者における視野回復 (REVOIR)
2019年12月11日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
この研究では、半盲患者の視覚障害領域における刺激の有効性を評価し、脳卒中 (片側後頭部病変) に続く同名半盲患者の視力を回復させます。
半盲は、大脳の局在に関係なく、脳卒中の 30% で発生し、脳卒中の 60% で後大脳動脈の領域に関心があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 後頭部の血管後視交叉損傷後の同名視野切断の存在（視覚野のみ、または光放射を伴う、または他の関連する後頭部領域を伴う）
- 包含 脳卒中後 3 か月から 36 か月
- 18歳以上の患者
除外基準:
- 脳損傷歴
- 重度の神経心理学的、精神医学的または行動障害
- 重度の眼障害または視覚障害（視力が3/10未満）
- 進行性眼疾患（白内障または緑内障）
- アンケートとリハビリテーションタスクを理解するための不十分なフランス語能力
- 法的保護下にある患者
- 研究への参加に対する患者の反対
- 医療保険適用外
- 妊娠中または授乳中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：即時リハビリテーション
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他の：遅れたリハビリ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リハビリテーション後の視覚刺激の検出感度の変化
時間枠：22週目のベースライン感度からの変化
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リハビリテーションの前後で、各対病変ヘミフィールドで感度が 15db 未満であるポイントの平均数の変化
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22週目のベースライン感度からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Olivier GOUT, MD、Fondation OPH A de Rothschild
- スタディディレクター：Sylvie CHOKRON、Fondation OPH A de Rothschild
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月13日
一次修了 (実際)
2019年11月25日
研究の完了 (実際)
2019年11月25日
試験登録日
最初に提出
2016年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月11日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。