Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezichtsveldherstel bij patiënten met homonieme hemianopsie na een beroerte (REVOIR)

11 december 2019 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Deze studie zal de effectiviteit beoordelen van een stimulus, in het blinde veld van hemianopsische patiënten, om het gezichtsvermogen te herstellen van patiënten met homonieme hemianopsie volgend op een beroerte (eenzijdige occipitale laesie). Hemianopsie komt voor bij 30% van de beroertes, ongeacht de cerebrale lokalisatie en bij 60% van de beroertes die het territorium van de achterste hersenslagader interesseren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van een homonieme gezichtsveldamputatie na vasculaire retrochiasmatische laesie van het occipitale gebied (visuele cortex alleen of met optische straling of met andere geassocieerde occipitale gebieden)
  • opname 3 maanden tot 36 maanden na een beroerte
  • Patiënten van 18 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van hersenletsel
  • Ernstige neuropsychologische, psychiatrische of gedragsstoornis
  • Ernstige oogaandoening of visusstoornis (gezichtsscherpte minder dan 3/10)
  • Progressieve oogaandoening (cataract of glaucoom)
  • onvoldoende beheersing van de Franse taal om de vragenlijsten en revalidatietaken te begrijpen
  • patiënt onder wettelijke bescherming
  • bezwaar van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
  • geen medische verzekering
  • zwangere pr borstvoeding patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: onmiddellijke revalidatie
Ander: stimulatie van het blinde gezichtsveld
Ander: vertraagde revalidatie
Ander: stimulatie van het blinde gezichtsveld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in de gevoeligheid van detectie van een visuele stimulus na revalidatie
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangsgevoeligheid in week 22
verandering in het gemiddelde aantal punten waar de gevoeligheid lager is dan 15db in elk contralesionaal hemiveld, voor en na revalidatie
verandering ten opzichte van de uitgangsgevoeligheid in week 22

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olivier GOUT, MD, Fondation OPH A de Rothschild
  • Studie directeur: Sylvie CHOKRON, Fondation OPH A de Rothschild

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

1 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OGT_2015_16

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op stimulatie van het blinde gezichtsveld

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren