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脑卒中后同向偏盲患者的视野恢复 (REVOIR)

本研究将评估在偏盲患者的盲区刺激的有效性,以恢复中风后继发同向偏盲(单侧枕骨损伤)患者的视力。 偏盲发生在 30% 的中风中,无论脑定位如何,60% 的中风发生在大脑后动脉区域。

研究概览

地位

终止

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

9

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 枕区血管后视神经损伤后存在同侧视野截肢(单独的视觉皮层或光辐射或其他相关的枕骨区域)
  • 纳入中风后 3 个月至 36 个月
  • 18岁及以上的患者

排除标准:

  • 脑外伤史
  • 严重的神经心理、精神或行为障碍
  • 严重眼疾或视力障碍(视力低于 3/10)
  • 进行性眼疾(白内障或青光眼)
  • 法语水平不足,无法理解问卷和康复任务
  • 受法律保护的患者
  • 患者反对参加研究
  • 没有医疗保险
  • 怀孕 pr 哺乳期患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:即刻康复
其他:延迟康复

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
康复后视觉刺激检测灵敏度的变化
大体时间:第 22 周时基线敏感性的变化
康复前后每个对侧半视野中灵敏度低于 15db 的平均点数的变化
第 22 周时基线敏感性的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Olivier GOUT, MD、Fondation OPH A de Rothschild
  • 研究主任:Sylvie CHOKRON、Fondation OPH A de Rothschild

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年12月13日

初级完成 (实际的)

2019年11月25日

研究完成 (实际的)

2019年11月25日

研究注册日期

首次提交

2016年8月29日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月29日

首次发布 (估计)

2016年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月11日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • OGT_2015_16

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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