Ripristino del campo visivo in pazienti con emianopsia omonima post-ictus (REVOIR)
11 dicembre 2019 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Questo studio valuterà l'efficacia di uno stimolo, nel campo cieco di pazienti emianopsici, per ripristinare la visione di pazienti con emianopsia omonima consecutiva ad ictus (lesione occipitale unilaterale).
L'emianopsia si verifica nel 30% degli ictus indipendentemente dalla localizzazione cerebrale e nel 60% degli ictus che interessano il territorio dell'arteria cerebrale posteriore.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di omonima amputazione del campo visivo dopo lesione vascolare retrochiasmatica della regione occipitale (corteccia visiva da sola o con radiazioni ottiche o con altre aree occipitali associate)
- inclusione da 3 mesi a 36 mesi dopo l'ictus
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Storia di lesioni cerebrali
- Grave disturbo neuropsicologico, psichiatrico o comportamentale
- Disturbo oculare grave o compromissione della vista (acuità visiva inferiore a 3/10)
- Disturbo oculare progressivo (cataratta o glaucoma)
- insufficiente conoscenza della lingua francese per comprendere i questionari e i compiti di riabilitazione
- paziente sotto tutela legale
- l'opposizione del paziente a partecipare allo studio
- nessuna copertura assicurativa medica
- paziente incinta o che allatta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: riabilitazione immediata
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Altro: riabilitazione ritardata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento nella sensibilità di rilevamento di uno stimolo visivo dopo la riabilitazione
Lasso di tempo: cambiamento rispetto alla sensibilità basale alla settimana 22
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variazione del numero medio di punti in cui la sensibilità è inferiore a 15 dB in ciascun emicampo controlesionale, prima e dopo la riabilitazione
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cambiamento rispetto alla sensibilità basale alla settimana 22
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Olivier GOUT, MD, Fondation OPH A de Rothschild
- Direttore dello studio: Sylvie CHOKRON, Fondation OPH A de Rothschild
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
25 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
25 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
1 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OGT_2015_16
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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