Wiederherstellung des Gesichtsfeldes bei Patienten mit homonymer Hemianopsie nach Schlaganfall (REVOIR)
11. Dezember 2019 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Diese Studie wird die Wirksamkeit eines Stimulus im blinden Bereich von Patienten mit Hemianopsie bewerten, um das Sehvermögen von Patienten mit homonymer Hemianopsie nach einem Schlaganfall (einseitige okzipitale Läsion) wiederherzustellen.
Hemianopsie tritt bei 30 % der Schlaganfälle auf, unabhängig von der zerebralen Lokalisation, und bei 60 % der Schlaganfälle, die das Gebiet der A. cerebri posterior betreffen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Paris, Frankreich, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein einer homonymen Gesichtsfeldamputation nach vaskulärer retrochiasmatischer Läsion der Okzipitalregion (visuelle Kortikalis allein oder mit optischen Strahlungen oder mit anderen assoziierten Okzipitalbereichen)
- Aufnahme 3 Monate bis 36 Monate nach Schlaganfall
- Patienten ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Hirnverletzung
- Schwere neuropsychologische, psychiatrische oder Verhaltensstörung
- Schwere Augenerkrankung oder Sehbehinderung (Sehschärfe unter 3/10)
- Fortschreitende Augenerkrankung (Katarakt oder Glaukom)
- unzureichende Französischkenntnisse, um die Fragebögen und Rehabilitationsaufgaben zu verstehen
- Patient unter Rechtsschutz
- Widerspruch des Patienten gegen die Teilnahme an der Studie
- kein Krankenversicherungsschutz
- schwangere pr stillende Patientin
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: sofortige Rehabilitation
|
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Sonstiges: verzögerte Rehabilitation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Empfindlichkeit der Erkennung eines visuellen Reizes nach der Rehabilitation
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangssensitivität in Woche 22
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Änderung der mittleren Anzahl von Punkten, an denen die Empfindlichkeit in jedem kontraläsionalen Hemifeld vor und nach der Rehabilitation unter 15 dB liegt
|
Veränderung gegenüber der Ausgangssensitivität in Woche 22
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Olivier GOUT, MD, Fondation OPH A de Rothschild
- Studienleiter: Sylvie CHOKRON, Fondation OPH A de Rothschild
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. November 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OGT_2015_16
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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