Restauration du champ visuel chez les patients atteints d'hémianopsie homonyme post-AVC (REVOIR)
11 décembre 2019 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Cette étude évaluera l'efficacité d'un stimulus, dans le champ aveugle de patients hémianopsiques, pour restaurer la vision de patients présentant une hémianopsie homonyme consécutive à un AVC (lésion occipitale unilatérale).
L'hémianopsie survient dans 30 % des AVC quelle que soit la localisation cérébrale et dans 60 % des AVC intéressant le territoire de l'artère cérébrale postérieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Présence d'une amputation homonyme du champ visuel après lésion vasculaire rétrochiasmatique de la région occipitale (cortex visuel seul ou avec radiations optiques ou avec d'autres régions occipitales associées)
- inclusion 3 mois à 36 mois après AVC
- Patients âgés de 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Antécédents de lésions cérébrales
- Trouble neuropsychologique, psychiatrique ou comportemental sévère
- Trouble oculaire grave ou déficience visuelle (acuité visuelle inférieure à 3/10)
- Trouble oculaire progressif (cataracte ou glaucome)
- maîtrise insuffisante de la langue française pour comprendre les questionnaires et les tâches de réadaptation
- patient sous protection légale
- l'opposition du patient à participer à l'étude
- pas de couverture médicale
- enceinte pr patiente qui allaite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: réhabilitation immédiate
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Autre: réhabilitation retardée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modification de la sensibilité de détection d'un stimulus visuel après rééducation
Délai: changement par rapport à la sensibilité de base à la semaine 22
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évolution du nombre moyen de points où la sensibilité est inférieure à 15db dans chaque hémichamp contralésionnel, avant et après rééducation
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changement par rapport à la sensibilité de base à la semaine 22
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olivier GOUT, MD, Fondation OPH A de Rothschild
- Directeur d'études: Sylvie CHOKRON, Fondation OPH A de Rothschild
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
25 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
25 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2016
Première publication (Estimation)
1 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OGT_2015_16
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .