Näkökentän palauttaminen potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen homonyymi hemianopsia (REVOIR)
keskiviikko 11. joulukuuta 2019 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ärsykkeen tehokkuutta hemianopsiapotilaiden sokealla alueella näön palauttamiseksi potilaille, joilla on homonyymi hemianopsia aivohalvauksen jälkeen (yksipuolinen takaraivoleesio).
Hemianopsiaa esiintyy 30 %:lla aivohalvauksista aivojen sijainnista riippumatta ja 60 %:ssa aivohalvauksista, jotka kiinnostavat taka-aivovaltimon aluetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Homonyymi näkökentän amputaatio takaraivoalueen vaskulaarisen retrokiasmaattisen vaurion jälkeen (näönkuori yksin tai optisen säteilyn kanssa tai muiden siihen liittyvien takaraivoalueiden kanssa)
- sisällyttäminen 3 kuukaudesta 36 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Aivovamman historia
- Vaikea neuropsykologinen, psykiatrinen tai käyttäytymishäiriö
- Vaikea silmäsairaus tai näön heikkeneminen (näöntarkkuus alle 3/10)
- Progressiivinen silmäsairaus (kaihi tai glaukooma)
- riittämätön ranskan kielen taito kyselylomakkeiden ja kuntoutustehtävien ymmärtämiseen
- potilas lain suojassa
- potilas vastustaa osallistumista tutkimukseen
- ei sairausvakuutusta
- raskaana oleva ja imettävä potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: välitön kuntoutus
|
|
|
Muut: viivästynyt kuntoutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalisen ärsykkeen havaitsemisen herkkyyden muutos kuntoutuksen jälkeen
Aikaikkuna: muutos alkuherkkyydestä viikolla 22
|
muutos keskimääräisessä pistemäärässä, jossa herkkyys on alle 15 db kussakin kontralesionaalisessa hemikentässä, ennen ja jälkeen kuntoutuksen
|
muutos alkuherkkyydestä viikolla 22
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Olivier GOUT, MD, Fondation OPH A de Rothschild
- Opintojohtaja: Sylvie CHOKRON, Fondation OPH A de Rothschild
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OGT_2015_16
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .