Synfältsrestaurering hos patienter med homonym hemianopsi efter stroke (REVOIR)
11 december 2019 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Denna studie kommer att bedöma effektiviteten av en stimulans, i det blinda fältet av hemianopsipatienter, för att återställa synen hos patienter med homonym hemianopsi efter stroke (unilateral occipital lesion).
Hemianopsia förekommer i 30% av stroke oavsett cerebral lokalisering och i 60% av stroke intressant territorium av den bakre cerebrala artären.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Närvaro av en homonym amputation av synfältet efter vaskulär retrochiasmatisk lesion av occipitalregionen (visuell cortex ensam eller med optisk strålning eller med andra associerade occipitalområden)
- inkludering 3 månader till 36 månader efter stroke
- Patienter 18 år och äldre
Exklusions kriterier:
- Hjärnskada historia
- Allvarlig neuropsykologisk, psykiatrisk eller beteendestörning
- Allvarlig ögonsjukdom eller synnedsättning (synskärpa mindre än 3/10)
- Progressiv ögonsjukdom (grå starr eller glaukom)
- otillräckliga franska språkkunskaper för att förstå frågeformulären och rehabiliteringsuppgifterna
- patient under rättsligt skydd
- patientens motstånd mot att delta i studien
- inget sjukförsäkringsskydd
- gravid pr ammande patient
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: omedelbar rehabilitering
|
|
|
Övrig: försenad rehabilitering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i känsligheten för upptäckt av en visuell stimulans efter rehabilitering
Tidsram: förändring från baslinjens känslighet vid vecka 22
|
förändring i medelantalet punkter där känsligheten är lägre än 15db i varje kontralesional hemifält, före och efter rehabilitering
|
förändring från baslinjens känslighet vid vecka 22
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Olivier GOUT, MD, Fondation OPH A de Rothschild
- Studierektor: Sylvie CHOKRON, Fondation OPH A de Rothschild
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 december 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
25 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
25 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
1 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OGT_2015_16
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .