Przywrócenie pola widzenia u pacjentów z homonimiczną hemianopsją poudarową (REVOIR)
11 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
W tym badaniu zostanie oceniona skuteczność bodźca w polu ślepym pacjentów z hemianopsją w przywracaniu widzenia u pacjentów z hemianopsją homonimiczną w następstwie udaru (jednostronne uszkodzenie potylicy).
Hemianopsja występuje w 30% udarów niezależnie od lokalizacji mózgu iw 60% udarów obejmujących obszar tętnicy tylnej mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność homonimicznej amputacji pola widzenia po retrochiazmatycznej zmianie naczyniowej okolicy potylicznej (sama kora wzrokowa lub z promieniowaniem optycznym lub z innymi powiązanymi obszarami potylicznymi)
- włączenie od 3 miesięcy do 36 miesięcy po udarze
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazów mózgu
- Ciężkie zaburzenie neuropsychologiczne, psychiatryczne lub behawioralne
- Ciężkie zaburzenia oka lub zaburzenia widzenia (ostrość wzroku poniżej 3/10)
- Postępująca choroba oczu (zaćma lub jaskra)
- niewystarczająca znajomość języka francuskiego, aby zrozumieć kwestionariusze i zadania rehabilitacyjne
- pacjent pod ochroną prawną
- sprzeciw pacjenta wobec udziału w badaniu
- brak ubezpieczenia medycznego
- pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: natychmiastowa rehabilitacja
|
|
|
Inny: opóźniona rehabilitacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana czułości detekcji bodźca wzrokowego po rehabilitacji
Ramy czasowe: zmiana od czułości wyjściowej w 22. tygodniu
|
zmiana średniej liczby punktów, w których czułość jest mniejsza niż 15 dB w każdym polu przeciwstawnym, przed i po rehabilitacji
|
zmiana od czułości wyjściowej w 22. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Olivier GOUT, MD, Fondation OPH A de Rothschild
- Dyrektor Studium: Sylvie CHOKRON, Fondation OPH A de Rothschild
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OGT_2015_16
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .