Obnova zorného pole u pacientů s homonymní hemianopsií po mozkové příhodě (REVOIR)
11. prosince 2019 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Tato studie posoudí účinnost stimulu, ve slepém poli hemianopsií pacientů, k obnovení zraku pacientů s homonymní hemianopsií konsekutivní po cévní mozkové příhodě (jednostranná okcipitální léze).
Hemianopsie se vyskytuje u 30 % cévních mozkových příhod bez ohledu na mozkovou lokalizaci au 60 % cévních mozkových příhod je zajímavé území a. cerebri posterior.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost homonymní amputace zorného pole po vaskulární retrochiasmatické lézi okcipitální oblasti (samotná zraková kůra nebo s optickým zářením nebo s jinými přidruženými okcipitálními oblastmi)
- zařazení 3 měsíce až 36 měsíců po mrtvici
- Pacienti ve věku 18 let a starší
Kritéria vyloučení:
- Historie poranění mozku
- Těžká neuropsychická, psychiatrická porucha nebo porucha chování
- Těžká oční porucha nebo porucha zraku (zraková ostrost menší než 3/10)
- Progresivní oční porucha (katarakta nebo glaukom)
- nedostatečná znalost francouzského jazyka k porozumění dotazníkům a rehabilitačním úkolům
- pacient pod zákonnou ochranou
- nesouhlas pacienta s účastí ve studii
- žádné zdravotní pojištění
- těhotná pr kojící pacientka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: okamžitá rehabilitace
|
|
|
Jiný: opožděná rehabilitace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna citlivosti detekce zrakového podnětu po rehabilitaci
Časové okno: změna od výchozí citlivosti ve 22. týdnu
|
změna průměrného počtu bodů, kde je citlivost nižší než 15db v každém kontralezním hemipole, před a po rehabilitaci
|
změna od výchozí citlivosti ve 22. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olivier GOUT, MD, Fondation OPH A de Rothschild
- Ředitel studie: Sylvie CHOKRON, Fondation OPH A de Rothschild
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. prosince 2016
Primární dokončení (Aktuální)
25. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
25. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
1. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OGT_2015_16
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na stimulace nevidomého zorného pole
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceMental Health Center North Zealand; Center for Neuropsychiatric Depression...NáborKodaňská magnetická personalizovaná zrychlená terapie mozkem pro léčbu rezistentní deprese (CoMPACT)Léčba rezistentní depreseDánsko