뇌졸중 후 동측반맹 환자의 시야 회복 (REVOIR)
2019년 12월 11일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
이 연구는 뇌졸중(일방적 후두부 병변)에 연속적인 동측 반맹 환자의 시력을 회복하기 위해 반맹 환자의 블라인드 필드에서 자극의 효과를 평가할 것입니다.
Hemianopsia는 대뇌 국소화와 관계없이 뇌졸중의 30%에서 발생하고 뇌졸중의 60%에서 후대뇌동맥의 영역에 관심을 갖는다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 후두 부위의 혈관 후교차 병변 후 동동 시야 절단의 존재(시각 피질 단독 또는 광학 방사선 또는 기타 연관된 후두 영역)
- 뇌졸중 후 3개월에서 36개월에 포함
- 18세 이상 환자
제외 기준:
- 뇌 손상 이력
- 중증 신경심리학적, 정신과적 또는 행동 장애
- 심한 눈 장애 또는 시각 장애(시력이 3/10 미만)
- 진행성 눈 장애(백내장 또는 녹내장)
- 설문지 및 재활 작업을 이해하기에 불충분한 프랑스어 능력
- 법적 보호를 받는 환자
- 연구 참여에 대한 환자의 반대
- 의료 보험 적용되지 않음
- 임신 홍보 모유 수유 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 재활
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다른: 지연된 재활
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재활 후 시각적 자극 감지 감도의 변화
기간: 22주에 베이스라인 민감도에서 변경
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재활 전과 후 각 병변 반대쪽 반시야에서 민감도가 15db 미만인 평균 지점 수의 변화
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22주에 베이스라인 민감도에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olivier GOUT, MD, Fondation OPH A de Rothschild
- 연구 책임자: Sylvie CHOKRON, Fondation OPH A de Rothschild
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 13일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 25일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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