Restauración del campo visual en pacientes con hemianopsia homónima post-ictus (REVOIR)
11 de diciembre de 2019 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Este estudio evaluará la eficacia de un estímulo, en el campo ciego de pacientes hemianopsicos, para restaurar la visión de pacientes con hemianopsia homónima consecutiva a un ictus (lesión occipital unilateral).
La hemianopsia ocurre en el 30% de los ictus independientemente de la localización cerebral y en el 60% de los ictus que afectan al territorio de la arteria cerebral posterior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de amputación campimétrica homónima tras lesión retroquiasmática vascular de la región occipital (corteza visual sola o con radiaciones ópticas o con otras áreas occipitales asociadas)
- inclusión 3 meses a 36 meses después del accidente cerebrovascular
- Pacientes mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Historial de lesiones cerebrales
- Trastorno neuropsicológico, psiquiátrico o del comportamiento grave
- Trastorno ocular grave o discapacidad visual (agudeza visual inferior a 3/10)
- Trastorno ocular progresivo (cataratas o glaucoma)
- dominio insuficiente del idioma francés para comprender los cuestionarios y las tareas de rehabilitación
- paciente bajo tutela legal
- oposición del paciente a participar en el estudio
- sin cobertura de seguro médico
- embarazada pr paciente lactante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: rehabilitación inmediata
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Otro: rehabilitación retrasada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la sensibilidad de detección de un estímulo visual después de la rehabilitación
Periodo de tiempo: cambio desde la sensibilidad inicial en la semana 22
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cambio en el número medio de puntos donde la sensibilidad es inferior a 15db en cada hemicampo contralesional, antes y después de la rehabilitación
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cambio desde la sensibilidad inicial en la semana 22
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier GOUT, MD, Fondation OPH A de Rothschild
- Director de estudio: Sylvie CHOKRON, Fondation OPH A de Rothschild
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
25 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OGT_2015_16
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .