Восстановление полей зрения у больных с постинсультной гомонимной гемианопсией (REVOIR)
11 декабря 2019 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
В этом исследовании будет оцениваться эффективность стимула в слепом поле у пациентов с гемианопсией для восстановления зрения у пациентов с гомонимной гемианопсией после инсульта (одностороннее затылочное поражение).
Гемианопсия возникает в 30% инсультов независимо от мозговой локализации и в 60% инсультов затрагивает территорию задней мозговой артерии.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Наличие одноименной ампутации поля зрения после сосудистого ретрохиазматического поражения затылочной области (зрительная кора отдельно или с оптическим излучением или с другими ассоциированными затылочными областями)
- включение от 3 до 36 месяцев после инсульта
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
Критерий исключения:
- История черепно-мозговой травмы
- Тяжелое нейропсихологическое, психическое или поведенческое расстройство
- Тяжелое заболевание глаз или нарушение зрения (острота зрения менее 3/10)
- Прогрессирующее заболевание глаз (катаракта или глаукома)
- недостаточное владение французским языком для понимания анкет и реабилитационных заданий
- пациент под защитой закона
- отказ пациента от участия в исследовании
- нет медицинской страховки
- беременная pr грудное вскармливание пациентка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: немедленная реабилитация
|
|
|
Другой: отсроченная реабилитация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение чувствительности обнаружения зрительного стимула после реабилитации
Временное ограничение: изменение чувствительности по сравнению с исходным уровнем на 22 неделе
|
изменение среднего количества точек, где чувствительность ниже 15 дБ в каждом контралатеральном полуполе, до и после реабилитации
|
изменение чувствительности по сравнению с исходным уровнем на 22 неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Olivier GOUT, MD, Fondation OPH A de Rothschild
- Директор по исследованиям: Sylvie CHOKRON, Fondation OPH A de Rothschild
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OGT_2015_16
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .