Synsfeltsgendannelse hos patienter med homonym hemianopsi efter slagtilfælde (REVOIR)
11. december 2019 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Denne undersøgelse vil vurdere effektiviteten af en stimulus, i det blinde felt af hemianopsipatienter, for at genoprette synet hos patienter med homonym hemianopsi efter slagtilfælde (ensidig occipital læsion).
Hemianopsia forekommer i 30% af slagtilfælde uanset cerebral lokalisering og i 60% af slagtilfælde interessant territoriet af den bageste cerebrale arterie.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af en homonym synsfeltamputation efter vaskulær retrochiasmatisk læsion af den occipitale region (visuel cortex alene eller med optisk stråling eller med andre associerede occipitale områder)
- inklusion 3 måneder til 36 måneder efter slagtilfælde
- Patienter i alderen 18 år og ældre
Ekskluderingskriterier:
- Hjerneskade historie
- Alvorlig neuropsykologisk, psykiatrisk eller adfærdsmæssig lidelse
- Alvorlig øjenlidelse eller synsnedsættelse (synsstyrke mindre end 3/10)
- Progressiv øjenlidelse (grå stær eller glaukom)
- utilstrækkelig fransk sprogfærdighed til at forstå spørgeskemaerne og rehabiliteringsopgaverne
- patient under retsbeskyttelse
- patientens modstand mod at deltage i undersøgelsen
- ingen sygeforsikringsdækning
- gravid pr ammende patient
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: øjeblikkelig genoptræning
|
|
|
Andet: forsinket genoptræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i følsomheden af påvisning af en visuel stimulus efter rehabilitering
Tidsramme: ændring fra baseline følsomhed i uge 22
|
ændring i det gennemsnitlige antal punkter, hvor følsomheden er lavere end 15db i hvert kontralæsionalt halvfelt, før og efter rehabilitering
|
ændring fra baseline følsomhed i uge 22
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olivier GOUT, MD, Fondation OPH A de Rothschild
- Studieleder: Sylvie CHOKRON, Fondation OPH A de Rothschild
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. december 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
25. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2016
Først opslået (Skøn)
1. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OGT_2015_16
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hemianopsi
-
Istituto Auxologico ItalianoAfsluttetAnodal tDCS med kompenserende audiovisuel træning for erhvervede synsfeltsdefekter efter hjerneskadeSlag | Hemianopsi, HomonymItalien