Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Synsfeltrestaurering hos pasienter med homonym hemianopsi etter slag (REVOIR)

11. desember 2019 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Denne studien vil vurdere effektiviteten av en stimulus, i det blinde feltet av hemianopsipasienter, for å gjenopprette synet til pasienter med homonym hemianopsi etter slag (unilateral occipital lesjon). Hemianopsia forekommer i 30% av slag uavhengig av cerebral lokalisering og i 60% av hjerneslag interessant territoriet til den bakre cerebrale arterien.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av en homonym synsfeltamputasjon etter vaskulær retrochiasmatisk lesjon av oksipitalregionen (visuell cortex alene eller med optisk stråling eller med andre assosierte oksipitale områder)
  • inkludering 3 måneder til 36 måneder etter hjerneslag
  • Pasienter i alderen 18 år og eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerneskadehistorie
  • Alvorlig nevropsykologisk, psykiatrisk eller atferdsforstyrrelse
  • Alvorlig øyelidelse eller synshemming (synsstyrke mindre enn 3/10)
  • Progressiv øyelidelse (grå stær eller glaukom)
  • utilstrekkelig fransk språkferdighet til å forstå spørreskjemaene og rehabiliteringsoppgavene
  • pasient under rettsvern
  • pasientens motstand mot å delta i studien
  • ingen medisinsk forsikringsdekning
  • gravid pr ammende pasient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: umiddelbar rehabilitering
Annen: stimulering av det blinde synsfeltet
Annen: forsinket rehabilitering
Annen: stimulering av det blinde synsfeltet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i følsomheten for deteksjon av en visuell stimulus etter rehabilitering
Tidsramme: endring fra baseline sensitivitet ved uke 22
endring i gjennomsnittlig antall punkter der sensitiviteten er lavere enn 15db i hvert kontralesjonelt halvfelt, før og etter rehabilitering
endring fra baseline sensitivitet ved uke 22

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olivier GOUT, MD, Fondation OPH A de Rothschild
  • Studieleder: Sylvie CHOKRON, Fondation OPH A de Rothschild

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

25. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

25. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

1. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OGT_2015_16

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere