Restauração do campo visual em pacientes com hemianopsia homônima pós-AVC (REVOIR)
11 de dezembro de 2019 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Este estudo avaliará a eficácia de um estímulo, no campo cego de pacientes hemianópticos, para restaurar a visão de pacientes com hemianopsia homônima consecutiva ao acidente vascular cerebral (lesão occipital unilateral).
A hemianopsia ocorre em 30% dos AVC independente da localização cerebral e em 60% dos AVC interessando o território da artéria cerebral posterior.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Paris, França, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de amputação homônima do campo visual após lesão vascular retroquiasmática da região occipital (córtex visual isoladamente ou com radiações ópticas ou com outras áreas occipitais associadas)
- inclusão 3 meses a 36 meses após o AVC
- Pacientes com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Histórico de lesão cerebral
- Transtorno neuropsicológico, psiquiátrico ou comportamental grave
- Distúrbio ocular grave ou deficiência visual (acuidade visual inferior a 3/10)
- Distúrbio ocular progressivo (catarata ou glaucoma)
- proficiência insuficiente em francês para entender os questionários e as tarefas de reabilitação
- paciente sob proteção legal
- oposição do paciente em participar do estudo
- sem cobertura de seguro médico
- gestante pr amamentando paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: reabilitação imediata
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Outro: reabilitação atrasada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na sensibilidade de detecção de um estímulo visual após a reabilitação
Prazo: alteração da sensibilidade basal na semana 22
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alteração no número médio de pontos onde a sensibilidade é menor que 15db em cada hemicampo contralesional, antes e depois da reabilitação
|
alteração da sensibilidade basal na semana 22
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier GOUT, MD, Fondation OPH A de Rothschild
- Diretor de estudo: Sylvie CHOKRON, Fondation OPH A de Rothschild
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
25 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
25 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OGT_2015_16
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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