肺高血圧症における細胞増殖。患者と健常者のFDG-PET比較 (PROCLAIM)
2019年9月17日 更新者：Joan Albert Barbera Mir
肺動脈性肺高血圧症 (PAH) および慢性血栓塞栓性肺高血圧症 (CTEPH) は、最近の進歩にもかかわらず、予後不良の重篤な疾患です。 現在、肺高血圧症 (PH) は細胞増殖性疾患であると考えられていますが、マーカーがないため十分に特徴づけられていません。 この増殖性疾患を調節するメカニズムをより深く理解することで、HP の新しい治療標的を同定できるようになります。
このプロジェクトの目的は、重度の PH における細胞増殖プロセスを特定することです。 PAH患者（n=20）、CTEPH患者（n=20）、および健康対照患者（n=20）は、循環微粒子（MP）分析、ミトコンドリア機能およびFDG-PETに含まれるマイクロRNA（miRNA）の特性評価を受け、細胞代謝を比較します。患者と対照の間の肺と右心室。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
PAH患者:
- 前毛細血管性肺高血圧症の血行力学的診断：PAPm ≥25 mmHg、PCWP ≤15 mmHg
- グループ 2、3、4、または 5 の除外
CTEPH 患者:
- 前毛細血管性肺高血圧症の血行力学的診断：PAPm ≥25 mmHg、PCWP ≤15 mmHg
- 3か月以上の適切な抗凝固療法後の肺シンチグラフィーまたは血管CTでの血栓性灌流欠陥の持続
健康な被験者
- 既知の病気や状態はありません
- 正常な肺機能、胸部X線、心電図、血液化学および血液学
除外基準:
- 重度の併存症。
- FDG-PET取得を妨げる肺疾患、胸膜疾患、または胸郭疾患
- 基底細胞癌を除く悪性腫瘍
- 現在喫煙者または元喫煙者（過去 10 年または 10 年パック以上）。
- 妊娠中または授乳中の女性 高血糖（空腹時200 mg/dL以上）
- 製品またはその賦形剤に対する過敏症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：FDG
すべての患者はPETスキャンを受け、18Fフルデオキシグルコースを投与されます。
|
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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肺実質におけるFDGの取り込み
時間枠：1時間
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2018年7月1日
研究の完了 (実際)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月31日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月17日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。