Cellproliferation vid pulmonell hypertoni. FDG-PET-jämförelse mellan patienter och friska försökspersoner (PROCLAIM)
Pulmonell arteriell hypertension (PAH) och kronisk tromboembolisk pulmonell hypertension (CTEPH) är allvarliga sjukdomar med dålig prognos trots den senaste tidens framsteg. För närvarande anses pulmonell hypertension (PH) vara en cellproliferativ störning, som inte har karakteriserats tillräckligt på grund av bristen på markörer. En bättre förståelse av mekanismerna som reglerar denna proliferativa störning kommer att möjliggöra identifiering av nya terapeutiska mål för HP.
Målet med projektet är att identifiera cellproliferativa processer vid svåra former av PH. Patienter med PAH (n=20), CTEPH (n=20) och friska kontroller (n=20) kommer att genomgå karakterisering av mikroRNA (miRNA) som ingår i analys av cirkulerande mikropartiklar (MP) och mitokondriell funktionalitet och FDG-PET för att jämföra cellmetabolism i lungorna och höger kammare mellan patienter och kontroller.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med PAH:
- Hemodynamisk diagnos av prekapillär pulmonell hypertension: PAPm ≥25 mmHg, PCWP ≤15 mmHg
- Uteslutning av grupp 2,3,4 eller 5
Patienter med CTEPH:
- Hemodynamisk diagnos av prekapillär pulmonell hypertension: PAPm ≥25 mmHg, PCWP ≤15 mmHg
- Fortsatta trombotiska perfusionsdefekter på pulmonell scintigrafi eller angioCT, efter 3 månader eller mer av korrekt antikoagulantbehandling
Friska ämnen
- Ingen känd sjukdom eller tillstånd
- Normal lungfunktion, lungröntgen, EKG och blodkemi och hematologi
Exklusions kriterier:
- Svår komorbiditet.
- Lung-, pleura- eller revbenssjukdom som stör FDG-PET-förvärv
- Malignitet med undantag för basocellulärt karcinom
- Aktuell rökare eller tidigare rökare (senaste 10 åren eller mer än 10-årspaket).
- Gravida eller ammande kvinnor Hyperglykemi (fasta över 200 mg/dL)
- Överkänslighet mot produkten eller dess hjälpämnen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: FDG
alla patienter kommer att genomgå en PET-skanning och kommer att få 18F fludeoxiglukos
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
FDG-upptag i lungparenkym
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-000347-14
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .