Proliferazione cellulare nell'ipertensione polmonare. Confronto FDG-PET tra pazienti e soggetti sani (PROCLAIM)
L'ipertensione arteriosa polmonare (PAH) e l'ipertensione polmonare tromboembolica cronica (CTEPH) sono malattie gravi con prognosi sfavorevole nonostante i recenti progressi. Attualmente, l'ipertensione polmonare (PH) è considerata una malattia proliferativa cellulare, che non è stata adeguatamente caratterizzata a causa della mancanza di marcatori. Una migliore comprensione dei meccanismi che regolano questo disturbo proliferativo consentirà l'identificazione di nuovi bersagli terapeutici per HP.
L'obiettivo del progetto è identificare i processi proliferativi cellulari nelle forme gravi di IP. I pazienti con PAH (n=20), CTEPH (n=20) e controlli sani (n=20) saranno sottoposti a caratterizzazione dei microRNA (miRNA) contenuti nell'analisi delle microparticelle circolanti (MPs) e della funzionalità mitocondriale e FDG-PET per confrontare il metabolismo cellulare nei polmoni e nel ventricolo destro tra pazienti e controlli.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con PAH:
- Diagnosi emodinamica di ipertensione polmonare precapillare: PAPm ≥25 mmHg, PCWP ≤15 mmHg
- Esclusione del gruppo 2,3,4 o 5
Pazienti con CTEPH:
- Diagnosi emodinamica di ipertensione polmonare precapillare: PAPm ≥25 mmHg, PCWP ≤15 mmHg
- Persistenza di difetti di perfusione trombotica alla scintigrafia polmonare o angioCT, dopo 3 mesi o più di corretta terapia anticoagulante
Soggetti sani
- Nessuna malattia o condizione nota
- Funzionalità polmonare normale, radiografia del torace, elettrocardiogramma ed esami ematochimici ed ematologici
Criteri di esclusione:
- Grave comorbidità.
- Malattie polmonari, pleuriche o della gabbia toracica che interferiscono con l'acquisizione di FDG-PET
- Neoplasie ad eccezione del carcinoma basocellulare
- Fumatore attuale o ex fumatore (ultimi 10 anni o più di un pacchetto di 10 anni).
- Donne in gravidanza o in allattamento Iperglicemia (a digiuno superiore a 200 mg/dL)
- Ipersensibilità al prodotto o ai suoi eccipienti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: F DG
tutti i pazienti saranno sottoposti a scansione PET e riceveranno 18F fluodeossiglucosio
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Captazione di FDG nel parenchima polmonare
Lasso di tempo: 1 ora
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-000347-14
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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