폐고혈압에서 세포증식. 환자와 건강한 피험자 간의 FDG-PET 비교 (PROCLAIM)
2019년 9월 17일 업데이트: Joan Albert Barbera Mir
폐동맥 고혈압(PAH) 및 만성 혈전색전성 폐고혈압(CTEPH)은 최근 발전에도 불구하고 예후가 좋지 않은 심각한 질병입니다. 현재, 폐고혈압(PH)은 마커의 부족으로 인해 적절하게 특성화되지 않은 세포 증식성 장애로 간주됩니다. 이 증식성 장애를 조절하는 메커니즘을 더 잘 이해하면 HP에 대한 새로운 치료 표적을 식별할 수 있습니다.
이 프로젝트의 목적은 심각한 형태의 PH에서 세포 증식 과정을 확인하는 것입니다. PAH(n=20), CTEPH(n=20) 및 건강한 대조군(n=20)을 가진 환자는 순환 미세입자(MP) 분석 및 미토콘드리아 기능에 포함된 마이크로RNA(miRNA)의 특성화와 세포 대사를 비교하기 위한 FDG-PET를 받게 됩니다. 환자와 대조군 사이의 폐와 우심실에서.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
PAH 환자:
- 전모세혈관폐고혈압의 혈역학적 진단: PAPm ≥25 mmHg, PCWP ≤15 mmHg
- 그룹 2,3,4 또는 5 제외
CTEPH 환자:
- 전모세혈관폐고혈압의 혈역학적 진단: PAPm ≥25 mmHg, PCWP ≤15 mmHg
- 3개월 이상의 올바른 항응고제 치료 후에도 폐 신티그래피 또는 혈관 CT에서 혈전성 관류 결함의 지속
건강한 과목
- 알려진 질병이나 상태 없음
- 정상적인 폐 기능, 흉부 엑스레이, EKG 및 혈액 화학 및 혈액학
제외 기준:
- 심한 합병증.
- FDG-PET 획득을 방해하는 폐, 흉막 또는 흉곽 질환
- 기저세포암종을 제외한 악성종양
- 현재 흡연자 또는 이전 흡연자(지난 10년 또는 10년 팩 이상).
- 임산부 또는 수유부 고혈당증(공복 시 200mg/dL 이상)
- 제품 또는 그 부형제에 대한 과민성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: FDG
모든 환자는 PET 스캔을 받고 18F 플루데옥시글루코스를 투여받게 됩니다.
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
폐 실질에서 FDG 흡수
기간: 1 시간
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 31일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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