肺动脉高压中的细胞增殖。患者与健康受试者的 FDG-PET 比较 (PROCLAIM)
2019年9月17日 更新者：Joan Albert Barbera Mir
肺动脉高压 (PAH) 和慢性血栓栓塞性肺动脉高压 (CTEPH) 是严重的疾病，尽管最近取得了进展，但预后不良。 目前，肺动脉高压 (PH) 被认为是一种细胞增殖性疾病，由于缺乏标记物，尚未对其进行充分表征。 更好地了解调节这种增殖性疾病的机制将有助于确定 HP 的新治疗靶点。
该项目的目标是确定严重形式的 PH 中的细胞增殖过程。 患有 PAH (n=20)、CTEPH (n=20) 和健康对照 (n=20) 的患者将对循环微粒 (MPs) 分析和线粒体功能以及 FDG-PET 中包含的 microRNA (miRNA) 进行表征，以比较细胞代谢在患者和对照组之间的肺和右心室。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 阶段2
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
肺动脉高压患者：
- 毛细血管前肺动脉高压血流动力学诊断：PAPm≥25mmHg，PCWP≤15mmHg
- 排除第 2、3、4 或 5 组
CTEPH患者：
- 毛细血管前肺动脉高压血流动力学诊断：PAPm≥25mmHg，PCWP≤15mmHg
- 经过 3 个月或更长时间的正确抗凝治疗后，肺闪烁扫描或血管 CT 显示血栓性灌注缺陷持续存在
健康受试者
- 没有已知的疾病或状况
- 正常肺功能、胸部 X 光、心电图和血液化学和血液学
排除标准：
- 严重并发症。
- 干扰 FDG-PET 采集的肺部、胸膜或肋骨疾病
- 除碱性细胞癌外的恶性肿瘤
- 当前吸烟者或曾经吸烟者（过去 10 年或 10 年以上）。
- 孕妇或哺乳期妇女高血糖（空腹时血糖高于 200 mg/dL）
- 对产品或其赋形剂过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：葡萄糖
所有患者都将接受 PET 扫描并接受 18F 氟脱氧葡萄糖
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肺实质中的 FDG 摄取
大体时间：1小时
|
1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月1日
研究完成 (实际的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月31日
首次发布 (估计)
2016年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月17日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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