Buněčná proliferace u plicní hypertenze. FDG-PET srovnání mezi pacienty a zdravými subjekty (PROCLAIM)
Plicní arteriální hypertenze (PAH) a chronická tromboembolická plicní hypertenze (CTEPH) jsou přes nedávný pokrok závažná onemocnění se špatnou prognózou. V současné době je plicní hypertenze (PH) považována za buněčnou proliferativní poruchu, která nebyla dostatečně charakterizována kvůli nedostatku markerů. Lepší pochopení mechanismů, které regulují tuto proliferativní poruchu, umožní identifikaci nových terapeutických cílů pro HP.
Cílem projektu je identifikace buněčných proliferačních procesů u těžkých forem PH. Pacienti s PAH (n=20), CTEPH (n=20) a zdravé kontroly (n=20) podstoupí charakterizaci mikroRNA (miRNA) obsažených v analýze cirkulujících mikročástic (MPs) a mitochondriální funkčnost a FDG-PET pro porovnání buněčného metabolismu v plicích a pravé komoře mezi pacienty a kontrolami.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s PAH:
- Hemodynamická diagnostika prekapilární plicní hypertenze: PAPm ≥25 mmHg, PCWP ≤15 mmHg
- Vyloučení skupiny 2,3,4 nebo 5
Pacienti s CTEPH:
- Hemodynamická diagnostika prekapilární plicní hypertenze: PAPm ≥25 mmHg, PCWP ≤15 mmHg
- Přetrvávání trombotických perfuzních defektů na plicní scintigrafii nebo angioCT po 3 a více měsících správné antikoagulační léčby
Zdravé subjekty
- Žádná známá nemoc nebo stav
- Normální funkce plic, rentgen hrudníku, EKG a krevní chemie a hematologie
Kritéria vyloučení:
- Těžká komorbidita.
- Plicní, pleurální nebo hrudní onemocnění interferující s akvizicí FDG-PET
- Malignita s výjimkou bazocelulárního karcinomu
- Současný kuřák nebo bývalý kuřák (posledních 10 let nebo více než 10leté balení).
- Těhotné nebo kojící ženy Hyperglykémie (nalačno nad 200 mg/dl)
- Hypersenzitivita na přípravek nebo jeho pomocné látky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: FDG
všichni pacienti podstoupí PET sken a dostanou 18F fludeoxyglukózu
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vychytávání FDG v plicním parenchymu
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-000347-14
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .