Proliferación celular en hipertensión pulmonar. Comparación FDG-PET entre pacientes y sujetos sanos (PROCLAIM)
La hipertensión arterial pulmonar (HAP) y la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (HPTEC) son enfermedades graves y de mal pronóstico a pesar de los avances recientes. Actualmente, la hipertensión pulmonar (HP) se considera un trastorno de proliferación celular, que no ha sido adecuadamente caracterizado por la falta de marcadores. Una mejor comprensión de los mecanismos que regulan este trastorno proliferativo permitirá identificar nuevas dianas terapéuticas para HP.
El objetivo del proyecto es identificar procesos de proliferación celular en formas severas de HP. Los pacientes con HAP (n=20), HPTEC (n=20) y controles sanos (n=20) se someterán a la caracterización de los microARN (miARN) contenidos en el análisis de micropartículas (MP) circulantes y la funcionalidad mitocondrial y FDG-PET para comparar el metabolismo celular. en los pulmones y el ventrículo derecho entre pacientes y controles.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con HAP:
- Diagnóstico hemodinámico de hipertensión pulmonar precapilar: PAPm ≥25 mmHg, PCWP ≤15 mmHg
- Exclusión del grupo 2,3,4 o 5
Pacientes con HPTEC:
- Diagnóstico hemodinámico de hipertensión pulmonar precapilar: PAPm ≥25 mmHg, PCWP ≤15 mmHg
- Persistencia de defectos de perfusión trombóticos en gammagrafía pulmonar o angioTC, después de 3 meses o más de terapia anticoagulante correcta
sujetos sanos
- Ninguna enfermedad o condición conocida
- Función pulmonar normal, radiografía de tórax, electrocardiograma y química sanguínea y hematología.
Criterio de exclusión:
- Comorbilidad grave.
- Enfermedad pulmonar, pleural o de la caja torácica que interfiere con la adquisición de FDG-PET
- Neoplasia maligna con excepción del carcinoma basocelular
- Fumador actual o exfumador (últimos 10 años o paquete de más de 10 años).
- Mujeres embarazadas o lactantes Hiperglucemia (en ayunas por encima de 200 mg/dL)
- Hipersensibilidad al producto o a sus excipientes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: FDG
todos los pacientes se someterán a una exploración PET y recibirán fludesoxiglucosa 18F
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Captación de FDG en el parénquima pulmonar
Periodo de tiempo: 1 hora
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-000347-14
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