Пролиферация клеток при легочной гипертензии. Сравнение FDG-PET между пациентами и здоровыми субъектами (PROCLAIM)
Легочная артериальная гипертензия (ЛАГ) и хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия (ХТЭЛГ) являются серьезными заболеваниями с неблагоприятным прогнозом, несмотря на последние достижения. В настоящее время легочная гипертензия (ЛГ) считается клеточно-пролиферативным заболеванием, которое недостаточно охарактеризовано из-за отсутствия маркеров. Лучшее понимание механизмов, регулирующих это пролиферативное нарушение, позволит определить новые терапевтические мишени для НР.
Цель проекта – выявление клеточных пролиферативных процессов при тяжелых формах ЛГ. Пациенты с ЛАГ (n = 20), ХТЭЛГ (n = 20) и здоровые контроли (n = 20) будут подвергаться характеристике микроРНК (миРНК), содержащихся в анализе циркулирующих микрочастиц (МП), и функциональности митохондрий, а также ФДГ-ПЭТ для сравнения клеточного метаболизма. в легких и правом желудочке между пациентами и контролем.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты с ЛАГ:
- Гемодинамическая диагностика прекапиллярной легочной гипертензии: PAPm ≥25 мм рт.ст., PCWP ≤15 мм рт.ст.
- Исключение группы 2,3,4 или 5
Пациенты с ХТЭЛГ:
- Гемодинамическая диагностика прекапиллярной легочной гипертензии: PAPm ≥25 мм рт.ст., PCWP ≤15 мм рт.ст.
- Сохранение тромботических дефектов перфузии при сцинтиграфии легких или ангиоКТ через 3 и более месяцев адекватной антикоагулянтной терапии
Здоровые предметы
- Нет известных заболеваний или состояний
- Нормальная функция легких, рентген грудной клетки, ЭКГ, биохимический анализ крови и гематология
Критерий исключения:
- Тяжелая коморбидность.
- Заболевания легких, плевры или грудной клетки, препятствующие получению ФДГ-ПЭТ
- Злокачественное новообразование, за исключением базоцеллюлярной карциномы.
- Текущий курильщик или бывший курильщик (последние 10 лет или более 10-летней пачки).
- Беременные или кормящие женщины Гипергликемия (натощак выше 200 мг/дл)
- Повышенная чувствительность к продукту или его вспомогательным веществам.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ФДГ
все пациенты пройдут ПЭТ и получат флюдеоксиглюкозу 18F.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Поглощение ФДГ паренхимой легких
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-000347-14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .