Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Solujen lisääntyminen keuhkoverenpainetaudissa. FDG-PET -vertailu potilaiden ja terveiden koehenkilöiden välillä (PROCLAIM)

tiistai 17. syyskuuta 2019 päivittänyt: Joan Albert Barbera Mir

Keuhkoverenpainetauti (PAH) ja krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti (CTEPH) ovat vakavia sairauksia, joiden ennuste on huono viimeaikaisesta kehityksestä huolimatta. Tällä hetkellä keuhkoverenpainetautia (PH) pidetään soluproliferatiivisena häiriönä, jota ei ole karakterisoitu riittävästi markkerien puutteen vuoksi. Tätä proliferatiivista häiriötä säätelevien mekanismien parempi ymmärtäminen mahdollistaa uusien terapeuttisten kohteiden tunnistamisen HP:lle.

Hankkeen tavoitteena on tunnistaa solujen lisääntymisprosessit vaikeissa PH-muodoissa. Potilaille, joilla on PAH (n = 20), CTEPH (n = 20) ja terveet verrokit (n = 20), karakterisoidaan mikroRNA: t (miRNA:t), jotka sisältyvät kiertävien mikropartikkelien (MPs) analyysiin ja mitokondrioiden toimivuuteen ja FDG-PET vertaamaan solujen aineenvaihduntaa keuhkoissa ja oikeassa kammiossa potilaiden ja kontrollien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. PAH-potilaat:

    • Prekapillaarisen keuhkoverenpainetaudin hemodynaaminen diagnoosi: PAPm ≥25 mmHg, PCWP ≤15 mmHg
    • Ryhmän 2, 3, 4 tai 5 poissulkeminen

  2. Potilaat, joilla on CTEPH:

    • Prekapillaarisen keuhkoverenpainetaudin hemodynaaminen diagnoosi: PAPm ≥25 mmHg, PCWP ≤15 mmHg
    • Tromboottisten perfuusiohäiriöiden jatkuminen keuhkotuikekuvauksessa tai angioCT-tutkimuksessa vähintään 3 kuukauden oikean antikoagulanttihoidon jälkeen

  3. Terveitä aiheita

    • Ei tunnettua sairautta tai tilaa
    • Normaali keuhkojen toiminta, rintakehän röntgen, EKG ja veren kemia ja hematologia

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea rinnakkaissairaus.
  • Keuhko-, keuhkopussin tai rintakehän sairaus, joka häiritsee FDG-PET:n hankintaa
  • Pahanlaatuinen syöpä basosellulaarista karsinoomaa lukuun ottamatta
  • Nykyinen tupakoitsija tai entinen tupakoitsija (viimeiset 10 vuotta tai yli 10 vuoden pakkaus).
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset Hyperglykemia (paasto yli 200 mg/dl)
  • Yliherkkyys tuotteelle tai sen apuaineille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FDG
kaikille potilaille tehdään PET-skannaus ja heille annetaan 18F-fludeoksiglukoosia
Lääke: fludeoksiglukoosi
Muut nimet:
  • FDG

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
FDG:n otto keuhkojen parenkyymassa
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Joan Albert Barbera Mir

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-000347-14

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa