Proliferação Celular na Hipertensão Pulmonar. Comparação FDG-PET entre pacientes e indivíduos saudáveis (PROCLAIM)
A hipertensão arterial pulmonar (HAP) e a hipertensão pulmonar tromboembólica crônica (HPTEC) são doenças graves com prognóstico ruim, apesar dos avanços recentes. Atualmente, a hipertensão pulmonar (HP) é considerada um distúrbio proliferativo celular, que não tem sido adequadamente caracterizado devido à falta de marcadores. Uma melhor compreensão dos mecanismos que regulam este distúrbio proliferativo permitirá a identificação de novos alvos terapêuticos para o HP.
O objetivo do projeto é identificar processos proliferativos celulares em formas graves de HP. Pacientes com HAP (n=20), HPTEC (n=20) e controles saudáveis (n=20) serão submetidos à caracterização dos microRNAs (miRNAs) contidos nas micropartículas circulantes (MPs) análise e funcionalidade mitocondrial e FDG-PET para comparação do metabolismo celular nos pulmões e no ventrículo direito entre pacientes e controles.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com HAP:
- Diagnóstico hemodinâmico de hipertensão pulmonar pré-capilar: PAPm ≥25 mmHg, PCWP ≤15 mmHg
- Exclusão do grupo 2,3,4 ou 5
Pacientes com HPTEC:
- Diagnóstico hemodinâmico de hipertensão pulmonar pré-capilar: PAPm ≥25 mmHg, PCWP ≤15 mmHg
- Persistência de defeitos de perfusão trombótica na cintilografia pulmonar ou angioTC, após 3 meses ou mais de terapia anticoagulante correta
Sujeitos saudáveis
- Nenhuma doença ou condição conhecida
- Função pulmonar normal, radiografia de tórax, eletrocardiograma e química e hematologia do sangue
Critério de exclusão:
- Comorbidade grave.
- Doença pulmonar, pleural ou da caixa torácica interferindo na aquisição de FDG-PET
- Malignidade, exceto carcinoma basocelular
- Fumante atual ou ex-fumante (últimos 10 anos ou mais de 10 anos-maço).
- Grávidas ou lactantes Hiperglicemia (jejum acima de 200 mg/dL)
- Hipersensibilidade ao produto ou seus excipientes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: FDG
todos os pacientes serão submetidos a um PET scan e receberão fluodesoxiglicose 18F
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Captação de FDG no parênquima pulmonar
Prazo: 1 hora
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-000347-14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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