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Prolifération cellulaire dans l'hypertension pulmonaire. Comparaison FDG-PET entre patients et sujets sains (PROCLAIM)

17 septembre 2019 mis à jour par: Joan Albert Barbera Mir

L'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) et l'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HPTEC) sont des maladies graves de mauvais pronostic malgré les avancées récentes. Actuellement, l'hypertension pulmonaire (HTP) est considérée comme un trouble de la prolifération cellulaire, qui n'a pas été suffisamment caractérisé en raison du manque de marqueurs. Une meilleure compréhension des mécanismes qui régulent cette maladie proliférative permettra d'identifier de nouvelles cibles thérapeutiques pour HP.

L'objectif du projet est d'identifier les processus de prolifération cellulaire dans les formes sévères d'HTP. Les patients atteints d'HTAP (n = 20), d'HPTEC (n = 20) et de témoins sains (n ​​= 20) subiront une caractérisation des microARN (miARN) contenus dans l'analyse des microparticules circulantes (MP) et de la fonctionnalité mitochondriale et FDG-PET pour comparer le métabolisme cellulaire dans les poumons et le ventricule droit entre les patients et les témoins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients atteints d'HTAP :

    • Diagnostic hémodynamique de l'hypertension pulmonaire précapillaire : PAPm ≥25 mmHg, PCWP ≤15 mmHg
    • Exclusion du groupe 2,3,4 ou 5

  2. Patients atteints d'HPTEC :

    • Diagnostic hémodynamique de l'hypertension pulmonaire précapillaire : PAPm ≥25 mmHg, PCWP ≤15 mmHg
    • Persistance des défauts de perfusion thrombotique à la scintigraphie pulmonaire ou à l'angioscanner, après 3 mois ou plus d'anticoagulothérapie correcte

  3. Sujets sains

    • Aucune maladie ou affection connue
    • Fonction pulmonaire normale, radiographie pulmonaire, électrocardiogramme, chimie sanguine et hématologie

Critère d'exclusion:

  • Comorbidité sévère.
  • Maladie pulmonaire, pleurale ou de la cage thoracique interférant avec l'acquisition FDG-PET
  • Malignité à l'exception du carcinome basocellulaire
  • Fumeur actuel ou ancien fumeur (10 dernières années ou plus que le pack de 10 ans).
  • Femmes enceintes ou allaitantes Hyperglycémie (à jeun supérieur à 200 mg/dL)
  • Hypersensibilité au produit ou à ses excipients

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: FDG
tous les patients subiront une TEP et recevront du fludésoxyglucose 18F
Médicament: fludésoxyglucose
Autres noms:
  • FDG

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Absorption du FDG dans le parenchyme pulmonaire
Délai: 1 heure
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Joan Albert Barbera Mir

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2016

Première publication (Estimation)

1 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-000347-14

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

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