Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Celleproliferation ved pulmonal hypertension. FDG-PET-sammenligning mellem patienter og raske forsøgspersoner (PROCLAIM)

17. september 2019 opdateret af: Joan Albert Barbera Mir

Pulmonal arteriel hypertension (PAH) og kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension (CTEPH) er alvorlige sygdomme med dårlig prognose trods de seneste fremskridt. I øjeblikket betragtes pulmonal hypertension (PH) som en celleproliferativ lidelse, som ikke er blevet tilstrækkeligt karakteriseret på grund af manglen på markører. En bedre forståelse af de mekanismer, der regulerer denne proliferative lidelse, vil muliggøre identifikation af nye terapeutiske mål for HP.

Formålet med projektet er at identificere celleproliferative processer i svære former for PH. Patienter med PAH (n=20), CTEPH (n=20) og raske kontroller (n=20) vil gennemgå karakterisering af mikroRNA'er (miRNA'er) indeholdt i cirkulerende mikropartikler (MP'er) analyse og mitokondriel funktionalitet og FDG-PET for at sammenligne cellemetabolisme i lungerne og højre ventrikel mellem patienter og kontrolpersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med PAH:

    • Hæmodynamisk diagnose af prækapillær pulmonal hypertension: PAPm ≥25 mmHg, PCWP ≤15 mmHg
    • Udelukkelse af gruppe 2,3,4 eller 5

  2. Patienter med CTEPH:

    • Hæmodynamisk diagnose af prækapillær pulmonal hypertension: PAPm ≥25 mmHg, PCWP ≤15 mmHg
    • Vedvarende trombotiske perfusionsdefekter på pulmonal scintigrafi eller angioCT efter 3 måneder eller mere med korrekt antikoagulantbehandling

  3. Sunde emner

    • Ingen kendt sygdom eller tilstand
    • Normal lungefunktion, røntgen af ​​thorax, EKG og blodkemi og hæmatologi

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig komorbiditet.
  • Lunge-, pleura- eller ribbenssygdom, der forstyrrer FDG-PET-opsamling
  • Malignitet med undtagelse af basocellulært karcinom
  • Nuværende ryger eller tidligere ryger (sidste 10 år eller mere end 10 års pakke).
  • Gravide eller ammende kvinder Hyperglykæmi (fastende over 200 mg/dL)
  • Overfølsomhed over for produktet eller dets hjælpestoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FDG
alle patienter vil gennemgå en PET-scanning og vil modtage 18F fludeoxyglucose
Medicin: fludeoxyglucose
Andre navne:
  • FDG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
FDG-optagelse i lungeparenkym
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Joan Albert Barbera Mir

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2016

Først opslået (Skøn)

1. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-000347-14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner