Proliferacja komórek w nadciśnieniu płucnym. Porównanie FDG-PET między pacjentami a zdrowymi osobnikami (PROCLAIM)
Tętnicze nadciśnienie płucne (TNP) i przewlekłe zakrzepowo-zatorowe nadciśnienie płucne (CTEPH) to poważne choroby o złym rokowaniu, pomimo ostatnich postępów. Obecnie nadciśnienie płucne (PH) jest uważane za zaburzenie proliferacyjne komórek, które nie zostało odpowiednio scharakteryzowane z powodu braku markerów. Lepsze zrozumienie mechanizmów regulujących to zaburzenie proliferacyjne pozwoli na identyfikację nowych celów terapeutycznych dla HP.
Celem projektu jest identyfikacja procesów proliferacyjnych komórek w ciężkich postaciach PH. Pacjenci z PAH (n=20), CTEPH (n=20) i zdrowi kontrole (n=20) zostaną poddani analizie mikroRNA (miRNA) zawartej w krążących mikrocząstkach (MP) i funkcjonalności mitochondriów oraz FDG-PET w celu porównania metabolizmu komórkowego w płucach i prawej komorze między pacjentami a grupą kontrolną.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z TNP:
- Diagnostyka hemodynamiczna przedwłośniczkowego nadciśnienia płucnego: PAPm ≥25 mmHg, PCWP ≤15 mmHg
- Wykluczenie grupy 2,3,4 lub 5
Pacjenci z CTEPH:
- Diagnostyka hemodynamiczna przedwłośniczkowego nadciśnienia płucnego: PAPm ≥25 mmHg, PCWP ≤15 mmHg
- Utrzymywanie się zakrzepowych ubytków perfuzji w scyntygrafii płuc lub angioTK po co najmniej 3 miesiącach prawidłowego leczenia przeciwzakrzepowego
Zdrowe przedmioty
- Brak znanej choroby lub stanu
- Normalna czynność płuc, prześwietlenie klatki piersiowej, EKG i chemia krwi i hematologia
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka choroba współistniejąca.
- Choroby płuc, opłucnej lub klatki piersiowej utrudniające pobranie FDG-PET
- Nowotwory złośliwe z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego
- Obecny lub były palacz (ostatnie 10 lat lub więcej niż 10-latek).
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią Hiperglikemia (powyżej 200 mg/dl na czczo)
- Nadwrażliwość na produkt lub jego substancje pomocnicze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: FDG
wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu PET i otrzymają fludeoksyglukozę 18F
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wychwyt FDG w miąższu płucnym
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-000347-14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .