慢性腎臓病（CKD）の進行予防における低タンパク食の効果---前向き研究
2019年4月17日 更新者：The Third Xiangya Hospital of Central South University
慢性腎臓病（CKD）の進行予防における低タンパク食のケト/アミノ酸補給効果
この研究の目的は、低タンパク食および超低タンパク食にケト/アミノ酸を添加したものが、慢性腎臓病 (CKD、ステージ 2 ～ 5) の進行を予防するのに有効かどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
タンパク質制限は、窒素異化物質の蓄積を減らし、CKD とタンパク尿の進行を遅らせることにより、慢性腎臓病 (CKD) の基本的な治療アプローチを表しますが、腎不全の進行率に対する低タンパク食の影響は依然として残っています。この研究の目的は、CKDの進行を遅らせるための低タンパク質食とα-ケト酸錠剤の有効性を評価することです。
これは前向き研究であり、包含および除外基準を満たす100人の患者が含まれます。
CKDの糸球体濾過率の変化と腎置換までの時間は、1年間の治療後に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国、410013
- 募集
- The third Xiangya Hospital of Central South University
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コンタクト：
- Min Liu, M.D.
- 電話番号：86-731-88618717
- メール：liumin330@hotmail.com
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コンタクト：
- Meng Wang, M.M.
- 電話番号：86-731-88618717
- メール：znxywm@163.com
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主任研究者：
- Min Liu, M.D.
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主任研究者：
- Hao Zhang, M.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準：ステージ2～5の慢性腎臓病患者（GFR<60ml/min/1.73m2） CKDで保存的治療を受けている
除外基準: なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低タンパク食＋α-ケト酸
同一個体における介入後の通常食と低タンパク食＋α-ケト酸の比較
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1 日あたり体重 1 kg あたり 0.4 ～ 0.6 g のタンパク質、α-ケト酸タブレットを補充
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糸球体濾過率の変化
時間枠：1年
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栄養リスクスクリーニング（NRS 2002）によって評価された、研究者の介入の開始時および1年目の栄養状態。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ダイエットへのコンプライアンス
時間枠：1年
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外来フォローアップおよび電話フォローアップによる、参加者の低タンパク質食への持続性によって定義される、食事へのコンプライアンス。
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1年
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栄養状態
時間枠：1年
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栄養リスクスクリーニング（NRS 2002）によって評価された、研究者の介入の開始時および1年目の栄養状態。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Min Liu, M.D.、specify unaffiliated
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月17日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。