Effecten van een eiwitarm dieet bij het voorkomen van de progressie van chronische nierziekte (CKD) --- een prospectieve studie
17 april 2019 bijgewerkt door: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Effecten van eiwitarm dieet aangevuld met keto-/aminozuur bij het voorkomen van de progressie van chronische nierziekte (CKD)
Het doel van deze studie is om te bepalen of een eiwitarm dieet en een zeer eiwitarm dieet aangevuld met keto-/aminozuur effectief is bij het voorkomen van de progressie van chronische nierziekte (CKD, stadium 2 tot 5).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eiwitbeperking in de voeding vertegenwoordigt een fundamentele therapeutische benadering bij chronische nierziekte (CKD), door de accumulatie van katabole stikstofstoffen te verminderen en de voortgang van CKD en proteïnurie te vertragen, maar de effecten van het eiwitarme dieet op de progressiesnelheid van nierfalen blijven worden bepaald. Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van een eiwitarm dieet en α-ketozuurtabletten bij het vertragen van de voortgang van CKD.
Dit is een prospectieve studie, 100 patiënten die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria zullen worden opgenomen.
De veranderingen in de glomerulaire filtratiesnelheid bij CKD en de tijd tot niervervanging zullen na 1 jaar behandeling worden geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410013
- Werving
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
Contact:
- Min Liu, M.D.
- Telefoonnummer: 86-731-88618717
- E-mail: liumin330@hotmail.com
-
Contact:
- Meng Wang, M.M.
- Telefoonnummer: 86-731-88618717
- E-mail: znxywm@163.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Min Liu, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Hao Zhang, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Opnamecriteria: Patiënten met chronische nierziekte in stadium 2 tot 5 (GFR <60 ml/min/1,73 m2) conservatieve behandeling krijgen voor CKD
Uitsluitingscriteria: Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: eiwitarm dieet plus α-ketozuur
Een vergelijking van normaal dieet en eiwitarm dieet plus α-ketozuur na interventie bij dezelfde persoon
|
0,4-0,6g eiwitten per kilo lichaamsgewicht per dag, aangevuld met α-ketozuur tabletten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in de glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Voedingstoestand, geëvalueerd door screening op voedingsrisico's (NRS 2002), bij aanvang en tijdens het eerste jaar van de tussenkomst van de onderzoekers.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van het dieet
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Naleving van het dieet, gedefinieerd door de volharding van de deelnemers in een eiwitarm dieet, door poliklinische follow-up en telefonische follow-up.
|
1 jaar
|
|
Voedingstoestand
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Voedingstoestand, geëvalueerd door screening op voedingsrisico's (NRS 2002), bij aanvang en tijdens het eerste jaar van de tussenkomst van de onderzoekers.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Min Liu, M.D., specify unaffiliated
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
1 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YYK-2016001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Tijdens het experiment delen onderzoekers de ontwikkeling op de website.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .