Влияние низкобелковой диеты на предотвращение прогрессирования хронической болезни почек (ХБП) — проспективное исследование
17 апреля 2019 г. обновлено: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Влияние низкобелковой диеты, дополненной кето-/аминокислотами, на предотвращение прогрессирования хронической болезни почек (ХБП)
Целью данного исследования является определение эффективности диеты с низким содержанием белка и диеты с очень низким содержанием белка, дополненной кето-/аминокислотами, для предотвращения прогрессирования хронического заболевания почек (ХБП, стадии 2–5).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ограничение пищевого белка представляет собой основной терапевтический подход при хронической болезни почек (ХБП) за счет снижения накопления катаболических веществ азота и замедления прогрессирования ХБП и протеинурии, но влияние диеты с низким содержанием белка на скорость прогрессирования почечной недостаточности остается незначительным. быть определен. Целью этого исследования является оценка эффективности диеты с низким содержанием белка и таблеток α-кетокислоты в замедлении прогрессирования ХБП.
Это проспективное исследование, в которое будут включены 100 пациентов, отвечающих критериям включения и исключения.
Изменения скорости клубочковой фильтрации при ХБП и времени до замены почки будут оцениваться через 1 год лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410013
- Рекрутинг
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
Контакт:
- Min Liu, M.D.
- Номер телефона: 86-731-88618717
- Электронная почта: liumin330@hotmail.com
-
Контакт:
- Meng Wang, M.M.
- Номер телефона: 86-731-88618717
- Электронная почта: znxywm@163.com
-
Главный следователь:
- Min Liu, M.D.
-
Главный следователь:
- Hao Zhang, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: пациенты с хронической болезнью почек на стадии 2–5 (СКФ<60 мл/мин/1,73 м2). получающих консервативное лечение ХБП
Критерии исключения: нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: низкобелковая диета плюс α-кетокислота
Сравнение обычной диеты и диеты с низким содержанием белка плюс α-кетокислота после вмешательства у одного и того же человека.
|
0,4-0,6 г белка на килограмм массы тела в день, дополненный таблетками α-кетокислоты
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение скорости клубочковой фильтрации
Временное ограничение: 1 год
|
Пищевой статус, оцененный скринингом пищевых рисков (NRS 2002), в начале и в течение 1-го года вмешательства исследователей.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение диеты
Временное ограничение: 1 год
|
Соблюдение диеты, определяемое упорством участников в диете с низким содержанием белка, последующее амбулаторное наблюдение и последующее наблюдение по телефону.
|
1 год
|
|
Пищевой статус
Временное ограничение: 1 год
|
Пищевой статус, оцененный скринингом пищевых рисков (NRS 2002), в начале и в течение 1-го года вмешательства исследователей.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Min Liu, M.D., specify unaffiliated
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YYK-2016001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
В ходе эксперимента следователи будут делиться разработками на сайте.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .