Wpływ diety niskobiałkowej na zapobieganie postępowi przewlekłej choroby nerek (CKD) --- badanie prospektywne
17 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Wpływ diety niskobiałkowej z dodatkiem keto-/aminokwasów na zapobieganie postępowi przewlekłej choroby nerek (CKD)
Celem tego badania jest określenie, czy dieta niskobiałkowa i dieta bardzo niskobiałkowa uzupełniona keto-/aminokwasami jest skuteczna w zapobieganiu progresji przewlekłej choroby nerek (CKD, stadium 2 do 5).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ograniczenie białka w diecie stanowi podstawowe podejście terapeutyczne w przewlekłej chorobie nerek (PChN), zmniejszając gromadzenie się substancji katabolicznych azotu oraz opóźniając postęp PChN i białkomoczu, ale wpływ diety niskobiałkowej na stopień progresji niewydolności nerek pozostaje nieznany. do ustalenia. Celem pracy jest ocena skuteczności diety niskobiałkowej i tabletki α-ketokwasu w opóźnianiu postępu CKD.
Jest to badanie prospektywne, w którym weźmie udział 100 pacjentów spełniających kryteria włączenia i wyłączenia.
Zmiany wskaźnika przesączania kłębuszkowego w CKD oraz czas do wymiany nerki zostaną ocenione po 1 roku leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410013
- Rekrutacyjny
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
Kontakt:
- Min Liu, M.D.
- Numer telefonu: 86-731-88618717
- E-mail: liumin330@hotmail.com
-
Kontakt:
- Meng Wang, M.M.
- Numer telefonu: 86-731-88618717
- E-mail: znxywm@163.com
-
Główny śledczy:
- Min Liu, M.D.
-
Główny śledczy:
- Hao Zhang, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek w stadium od 2 do 5 (GFR <60 ml/min/1,73 m2) otrzymujących leczenie zachowawcze z powodu CKD
Kryteria wykluczenia: Brak
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: dieta niskobiałkowa plus α-ketokwas
Porównanie normalnej diety i diety niskobiałkowej plus α-ketokwas po interwencji u tej samej osoby
|
0,4-0,6g białka na kilogram masy ciała dziennie, uzupełnione tabletkami α-ketokwasów
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany szybkości przesączania kłębuszkowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Stan odżywienia oceniany za pomocą skriningu ryzyka żywieniowego (NRS 2002) na początku iw trakcie pierwszego roku interwencji badaczy.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność z dietą
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zgodność z dietą, określona przez wytrwałość uczestników w diecie niskobiałkowej, przez obserwację ambulatoryjną i telefoniczną.
|
1 rok
|
|
Stan odżywienia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Stan odżywienia oceniany za pomocą skriningu ryzyka żywieniowego (NRS 2002) na początku iw trakcie pierwszego roku interwencji badaczy.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Min Liu, M.D., specify Unaffiliated
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YYK-2016001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Podczas eksperymentu badacze będą udostępniać postępy na stronie internetowej.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność nerek, przewlekła
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.RekrutacyjnyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone
Badania kliniczne na dieta niskobiałkowa plus α-ketokwas
-
Sun Yat-sen UniversityBeijing Fresenius Kabi Pharmaceutical CoZakończonyOchronne działanie na nerki diety o ograniczonej zawartości białka z α-ketokwasem u pacjentów z CAPDZaburzenia czynności nerekChiny
-
Sun Yat-sen UniversityZakończony