Az alacsony fehérjetartalmú étrend hatása a krónikus vesebetegség (CKD) előrehaladásának megelőzésére --- egy jövőbeli tanulmány
2019. április 17. frissítette: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Az alacsony fehérjetartalmú étrenddel kiegészített keto-/aminosav hatása a krónikus vesebetegség (CKD) előrehaladásának megelőzésére
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az alacsony fehérjetartalmú étrend és a nagyon alacsony fehérjetartalmú diéta keto-/aminosavval kiegészítve hatékony-e a krónikus vesebetegség (CKD 2-5. stádium) progressziójának megelőzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az étrendi fehérjekorlátozás alapvető terápiás megközelítést jelent a krónikus vesebetegségben (CKD), mivel csökkenti a nitrogénkatabolikus anyagok felhalmozódását, valamint késlelteti a CKD és a proteinuria előrehaladását, de az alacsony fehérjetartalmú étrend hatása a veseelégtelenség progressziójára továbbra is fennáll. A vizsgálat célja az alacsony fehérjetartalmú étrend és az α-ketosav tabletta hatékonyságának értékelése a CKD progressziójának késleltetésében.
Ez egy prospektív vizsgálat, amelybe 100 olyan beteget vonnak be, akik megfelelnek a felvételi és kizárási kritériumoknak.
A glomeruláris filtrációs ráta változásait CKD-ben és a vesepótlásig eltelt időt 1 éves kezelés után értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína, 410013
- Toborzás
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
Kapcsolatba lépni:
- Min Liu, M.D.
- Telefonszám: 86-731-88618717
- E-mail: liumin330@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Meng Wang, M.M.
- Telefonszám: 86-731-88618717
- E-mail: znxywm@163.com
-
Kutatásvezető:
- Min Liu, M.D.
-
Kutatásvezető:
- Hao Zhang, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok: 2-5 stádiumú krónikus vesebetegségben szenvedő betegek (GFR<60 ml/perc/1,73 m2) CKD konzervatív kezelésében részesül
Kizárási kritériumok: Nincs
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: alacsony fehérjetartalmú étrend plusz α-ketosav
A normál étrend és az alacsony fehérjetartalmú étrend, valamint az α-ketosav összehasonlítása ugyanazon egyén beavatkozása után
|
0,4-0,6 g fehérje testtömegkilogrammonként naponta, α-ketosav tablettákkal kiegészítve
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a glomeruláris filtrációs sebesség változásai
Időkeret: 1 év
|
Táplálkozási állapot, táplálkozási kockázati szűréssel (NRS 2002) értékelve, a vizsgálói beavatkozás kezdetén és 1. évében.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az étrend betartása
Időkeret: 1 év
|
Az étrendnek való megfelelés, amelyet a résztvevők alacsony fehérjetartalmú diéta melletti kitartása határoz meg, ambuláns követéssel és telefonos követéssel.
|
1 év
|
|
Tápláltsági állapot
Időkeret: 1 év
|
Táplálkozási állapot, táplálkozási kockázati szűréssel (NRS 2002) értékelve, a vizsgálói beavatkozás kezdetén és 1. évében.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Min Liu, M.D., specify unaffiliated
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 26.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YYK-2016001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A kísérlet során a kutatók megosztják a fejlesztést a weboldalon.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .