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Effets d'un régime pauvre en protéines sur la prévention de la progression de l'insuffisance rénale chronique (IRC) --- une étude prospective

17 avril 2019 mis à jour par: The Third Xiangya Hospital of Central South University

Effets d'un régime pauvre en protéines complété par des acides céto-/aminés dans la prévention de la progression de l'insuffisance rénale chronique (IRC)

Le but de cette étude est de déterminer si un régime pauvre en protéines et un régime très pauvre en protéines supplémenté en céto-/acides aminés est efficace pour prévenir la progression de la maladie rénale chronique (MRC, stade 2 à 5).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La restriction protéique alimentaire représente une approche thérapeutique de base dans l'insuffisance rénale chronique (IRC), en réduisant l'accumulation de substances cataboliques azotées et en retardant la progression de l'IRC et de la protéinurie, mais les effets du régime pauvre en protéines sur le taux de progression de l'insuffisance rénale restent à être déterminé. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un régime pauvre en protéines et d'un comprimé d'acide α-céto pour retarder la progression de l'IRC. Il s'agit d'une étude prospective, 100 patients répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion seront inclus. Les modifications du taux de filtration glomérulaire dans l'IRC et le délai de remplacement rénal seront évalués après 1 an de traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410013
        • Recrutement
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Contact:
        • Contact:
          • Meng Wang, M.M.
          • Numéro de téléphone: 86-731-88618717
          • E-mail: znxywm@163.com
        • Chercheur principal:
          • Min Liu, M.D.
        • Chercheur principal:
          • Hao Zhang, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : Patients atteints d'insuffisance rénale chronique au stade 2 à 5 (DFG<60 ml/min/1,73 m2) recevant un traitement conservateur pour l'IRC

Critères d'exclusion : Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: régime pauvre en protéines plus acide α-céto
Comparaison d'un régime alimentaire normal et d'un régime pauvre en protéines plus acide α-céto après intervention chez le même individu
Comportemental: régime pauvre en protéines plus acide α-céto
0,4 à 0,6 g de protéines par kilo de poids corporel par jour, complétées par des comprimés d'acide α-céto
Autres noms:
  • régime pauvre en protéines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements dans le taux de filtration glomérulaire
Délai: 1 an
Etat nutritionnel, évalué par dépistage du risque nutritionnel (NRS 2002), au début et au cours de la 1ère année d'intervention des investigateurs.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité au régime
Délai: 1 an
L'observance du régime, définie par la persistance des participants dans un régime pauvre en protéines, par un suivi ambulatoire et un suivi téléphonique.
1 an
L'état nutritionnel
Délai: 1 an
Etat nutritionnel, évalué par dépistage du risque nutritionnel (NRS 2002), au début et au cours de la 1ère année d'intervention des investigateurs.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Min Liu, M.D., specify Unaffiliated

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2016

Première publication (Estimation)

1 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • YYK-2016001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Au cours de l'expérience, les enquêteurs partageront le développement sur le site Web.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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