Efeitos da dieta pobre em proteínas na prevenção da progressão da doença renal crônica (DRC) --- um estudo prospectivo
17 de abril de 2019 atualizado por: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Efeitos da Dieta com Pouca Proteína Suplementada com Ceto/Aminoácido na Prevenção da Progressão da Doença Renal Crônica (DRC)
O objetivo deste estudo é determinar se uma dieta pobre em proteínas e uma dieta muito pobre em proteínas suplementada com ceto/aminoácido é eficaz na prevenção da progressão da doença renal crônica (CKD, estágio 2 a 5).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A restrição dietética de proteínas representa uma abordagem terapêutica básica na doença renal crônica (DRC), reduzindo o acúmulo de substâncias catabólicas nitrogenadas e retardando o progresso da DRC e da proteinúria, mas os efeitos da dieta pobre em proteínas na taxa de progressão da insuficiência renal permanecem indefinidos ser determinado. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da dieta pobre em proteínas e do comprimido de α-cetoácido em retardar o progresso da DRC.
Este é um estudo prospectivo, serão incluídos 100 pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão.
As mudanças na taxa de filtração glomerular na DRC e tempo para substituição renal serão avaliadas após 1 ano de tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410013
- Recrutamento
- The third Xiangya Hospital of Central South University
-
Contato:
- Min Liu, M.D.
- Número de telefone: 86-731-88618717
- E-mail: liumin330@hotmail.com
-
Contato:
- Meng Wang, M.M.
- Número de telefone: 86-731-88618717
- E-mail: znxywm@163.com
-
Investigador principal:
- Min Liu, M.D.
-
Investigador principal:
- Hao Zhang, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes com doença renal crônica nos estágios 2 a 5 (GFR<60 ml/min/1,73m2) recebendo tratamento conservador para DRC
Critérios de Exclusão: Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: dieta pobre em proteínas mais α-cetoácido
Uma comparação de dieta normal e dieta pobre em proteínas mais ácido α-ceto após intervenção no mesmo indivíduo
|
0,4-0,6g de proteínas por quilo de peso corporal por dia, suplementadas com comprimidos de ácido α-ceto
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações na taxa de filtração glomerular
Prazo: 1 ano
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Estado nutricional, avaliado por triagem de risco nutricional (NRS 2002), no início e durante o 1º ano de intervenção dos investigadores.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conformidade com a dieta
Prazo: 1 ano
|
Adesão à dieta, definida pela persistência dos participantes na dieta hipoproteica, por acompanhamento ambulatorial e por telefone.
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1 ano
|
|
Estado nutricional
Prazo: 1 ano
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Estado nutricional, avaliado por triagem de risco nutricional (NRS 2002), no início e durante o 1º ano de intervenção dos investigadores.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Min Liu, M.D., specify unaffiliated
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YYK-2016001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Durante o experimento, os investigadores compartilharão o desenvolvimento no site.
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